Negara: Uni Eropa
Bahasa: Portugis
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
vírus da cinomose canina, cepa CDV Bio 11 / A, adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV-2 Bio 13, parvovírus canina tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12 / B e vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2 Bio 15 ( todos vivos atenuados)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Cães
Imunológicos para canídeos, ao Vivo viral vacinas
Imunização ativa de cães de seis semanas de idade. para evitar a mortalidade e sinais clínicos causados por esgana canina do vírus,para evitar a mortalidade e sinais clínicos causada pelo adenovírus canino tipo 1,para evitar sinais clínicos e reduzir a excreção viral causada pelo adenovírus canino tipo 2,para evitar que os sinais clínicos, leucopenia e excreção viral causada pelo parvovírus canino,para evitar que os sinais clínicos e reduzir a excreção viral causada por canina, parainfluenza vírus.
Revision: 7
Autorizado
2014-07-03
17 B. FOLHETO INFORMATIVO 18 FOLHETO INFORMATIVO VERSICAN PLUS DHPPI, LIOFILIZADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané REPÚBLICA CHECA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi, liofilizado e solvente para suspensão injetável para cães 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 1 ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: LIOFILIZADO (VIVA ATENUADA): MÍNIMO MÁXIMO Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 – Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 * Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b – Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 * Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * SOLVENTE: Água para injetáveis ( _Aqua ad injectabilia_ ) 1 ml * Dose infecciosa em cultura tissular 50%. Liofilizado: esponjoso de cor branca. Solvente : líquido transparente incolor. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização ativa de cães a partir das 6 semanas de idade: - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo vírus da esgana canina, - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo adenovírus canino tipo 1, - para prevenir os sinais clínicos e reduzir a excreção viral provocada pelo adenovírus canino tipo 2, - para prevenir os sinais clínicos, leucopenia e excreção viral provocados pelo parvovírus canino, e 19 - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina. Início da imunidade: - 3 semanas após a pr Baca dokumen lengkapnya
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi, liofilizado e solvente para suspensão injetável para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: LIOFILIZADO (VIVA ATENUADA): MÍNIMO MÁXIMO Vírus da esgana canina, estirpe CDV Bio 11/A 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Adenovírus canino tipo 2, estirpe CAV2 – Bio 13 10 3,6 DICT 50 * 10 5,3 DICT 50 * Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b – Bio 12/B 10 4,3 DICT 50 * 10 6,6 DICT 50 * Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * SOLVENTE: Água para injetáveis ( _Aqua ad injectabilia_ ) 1 ml * Dose infecciosa em cultura tissular 50%. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injetável. A aparência visual é a seguinte: Liofilizado: esponjoso de cor branca. Solvente : líquido transparente incolor . 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S) ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Imunização ativa de cães a partir das 6 semanas de idade: - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo vírus da esgana canina, - para prevenir a mortalidade e sinais clínicos provocados pelo adenovírus canino tipo 1, - para prevenir os sinais clínicos e reduzir a excreção viral provocada pelo adenovírus canino tipo 2, - para prevenir os sinais clínicos, leucopenia e excreção viral provocados pelo parvovírus canino, e - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina. Início da imunidade: - 3 semanas após a primeira vacinação para o CDV, CAV, CPV, e - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV. _ _ 3 Duração da imunidade: Pelo menos três anos após a primovacinação para o vírus da esgana, adenovírus canino tipo 1, adenovírus canino tipo 2 e parv Baca dokumen lengkapnya