Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortanten virus NYMC X-275), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortanten virus IVR-186), haemagglutininum influenzae B (Virus-souche B/Colorado/06/2017-wie: reassortanten virus NYMC BX-69A, abgeleitet von B/Maryland/15/2016 (Victoria-Linie))
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275), haemagglutinin
Suspension zur injektion in einer fertigspritze
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Phuket/3073/2013-like: reassortant virus Wild type derived from B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage)) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: formaldehydum, octoxinolum-9, neomycinum, ovalbuminum.
Impfstoffe
Aktive immunisierung gegen influenza, ab dem 6. monat
2018-06-12
FACHINFORMATION VaxigripTetra® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe Influenza-Virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden Stämme: A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) und B (Victoria) gemäss den jährlichen Empfehlungen der WHO für die nördliche Hemisphäre. Hilfsstoffe: VaxigripTetra kann Spuren von Eiern, wie Ovalbumin, sowie Neomycin, Formaldehyd und Octoxinol-9 enthalten, die im Herstellungsverfahren verwendet werden. Die Pufferlösung enthält Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat und Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionssuspension (0,5 ml) in einer Fertigspritze. Eine Dosis enthält je 15 µg Hämagglutinin der vier Influenza-Virusstämme. Nach behutsamem Schütteln ist der Impfstoff eine farblose und opalisierende Flüssigkeit. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten VaxigripTetra wird angewendet zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Monaten zur Prophylaxe einer Influenza, die durch die beiden Influenza-A- Virussubtypen und die beiden Influenza-B-Virussubtypen, die im Impfstoff enthalten sind, verursacht wird. VaxigripTetra ist gemäss den offiziellen Impfempfehlungen anzuwenden. Dosierung/Anwendung In Anbetracht der antigenen Variation der zirkulierenden Influenza-Virusstämme sowie der Dauer der durch den Impfstoff vermittelten Immunität wird empfohlen, Grippeimpfungen jährlich zu Beginn der Risikosaison durchzuführen. Erwachsene: eine Dosis von 0,5 ml. Kinder und Jugendliche im Alter von 9-17 Jahren: eine Dosis von 0,5 ml. Die Studie in Kindern und Jugendlichen im Alter von 9-17 Jahren zeigte kein aussagekräftiges Ergebnis. Kinder Kinder im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahre: eine Dosis von 0,5 ml. Bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 8 Jahren, die erstmals geimpft werden, ist nach einem Intervall von mindestens 4 Wochen eine zweite Dosis von 0,5 ml des Impfstoffs zu verabreichen. Bei Kindern unter 6 Monaten: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VaxigripTet Baca dokumen lengkapnya