Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Levomepromazīns
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N05AA02
Levomepromazinum
25 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TISERCIN 25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LEVOMEPROMAZINUM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tisercin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tisercin lietošanas 3. Kā lietot Tisercin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Tisercin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TISERCIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tisercin_ _ ir zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu. To lieto pie akūtiem psihotiskiem stāvokļiem ar pastiprinātu motoro (somatisko) un psihisko aktivitāti, trauksmi, kā arī hronisku psihožu (šizofrēnijas, hronisku halucināciju) ārstēšanai. 2. KAS JĀZINA PIRMS TISERCIN LIETOŠANAS NELIETOJIET TISERCIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret levomepromazīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir bijusi palielināta jutība pret medikamentiem ar tādu pašu darbību (piemēram, hlorpromazīnu, tioridazīnu, flufenazīnu, pipotiazīnu, triflurperazīnu) vai arī, lietojot šos medikamentus, ir bijusi pastiprināta jutība pret gaismu; ja lietojat zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai; ja ārstēšanā lietojat MAO (mono-amīn-oksidāzes) inhibitoru (antidepresantu) grupas zāles (piemēram, selegilīnu, moklobemīdu); ja lietojat citus centrālo nervu sistēmu nomācošos līdzekļus (alkoholu, miega līdzek Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TISERCIN 25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: katra ampula satur 25 mg levomepromazīna (levomepromazinum), kas atbilst 33,8 mg levomepromazīna maleāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Ārējais izskats: caurspīdīgs ūdens šķīdums, bez krāsas un bez smaržas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Akūti psihotiski stāvokļi ar psihomotoru uzbudinājumu un izteiktu trauksmi Akūta šizofrēnijas lēkme Citi akūti psihotiski stāvokļi Papildus līdzeklis hronisku psihožu terapijā Hroniska šizofrēnija Hroniskas psihozes ar halucinācijām 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušiem un pediatriskai populācijai (no 12 gadu vecuma)_ Parenterāla ievadīšana ir piemērojama, ja ārstēšana ar tabletēm nav iespējama. Ieteicamā dienas deva ir 75-100 mg (2-3 ievadīšanas reizēm), vienlaikus nepieciešams gultas režīms, asinsspiediena un sirdsdarbības kontrole. JĀŅEM VĒRĀ, KA MAKSIMĀLĀ TISERCIN DEVA NEDRĪKST PĀRSNIEGT 50 MG STUNDĀ. Ja parādās hipersensitivitātes reakcija (roku, pēdu, lūpu, mutes vai rīkles piepampums, apgrūtināta rīšana vai elpošana, nieze) ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc. Lai novērstu asinsspiediena krišanos, pieceļoties no guļus stāvokļa, būtu ieteicams pēc pirmās devas ieņemšanas atrasties 30 minūtes guļus stāvoklī. Ja pēc zāļu lietošanas bieži ir reibonis, tad ir ieteicams atgulties pēc katras devas ieņemšanas. _Vecāka gadagājuma pacienti (vecāki par 65 gadiem)_ ir daudz jutīgāki pret Tisercin blakusparādībām, tāpēc ārstēšana jāuzsāk ar pēc iespējas mazākām devām un jāpalielina ļoti pakāpeniski. Šai pacientu grupai zāļu metabolisms ir lēnāks un to līmenis plazmā ir augstāks, 00-0444/II/002 1 SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020 tāpēc vecāka gadagājuma pacientiem ir nepieciešama devas pielāgoša Baca dokumen lengkapnya