Tisercin 25 mg/ml šķīdums injekcijām

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Levomepromazīns

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC代码:

N05AA02

INN（国际名称）:

Levomepromazinum

剂量:

25 mg/ml

药物剂型:

Šķīdums injekcijām

处方类型:

Pr.

厂商:

Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TISERCIN 25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LEVOMEPROMAZINUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tisercin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina
pirms Tisercin lietošanas
3.
Kā lietot Tisercin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Tisercin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TISERCIN UN KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
Tisercin_ _
ir zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu.
To lieto pie akūtiem psihotiskiem
stāvokļiem ar pastiprinātu motoro (somatisko) un psihisko
aktivitāti, trauksmi, kā arī hronisku
psihožu (šizofrēnijas, hronisku halucināciju) ārstēšanai.
2.
KAS JĀZINA PIRMS TISERCIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TISERCIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret levomepromazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir bijusi palielināta jutība pret medikamentiem ar tādu
pašu darbību (piemēram,
hlorpromazīnu, tioridazīnu, flufenazīnu, pipotiazīnu,
triflurperazīnu) vai arī, lietojot šos
medikamentus, ir bijusi pastiprināta jutība pret gaismu;

ja lietojat zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai;

ja ārstēšanā lietojat MAO (mono-amīn-oksidāzes) inhibitoru
(antidepresantu) grupas zāles
(piemēram, selegilīnu, moklobemīdu);

ja lietojat citus centrālo nervu sistēmu nomācošos līdzekļus
(alkoholu, miega līdzek�

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
TISERCIN 25 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: katra ampula satur 25 mg levomepromazīna
(levomepromazinum),
kas atbilst 33,8 mg levomepromazīna maleāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Ārējais izskats: caurspīdīgs ūdens šķīdums, bez krāsas un bez
smaržas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūti psihotiski stāvokļi ar psihomotoru uzbudinājumu un izteiktu
trauksmi

Akūta šizofrēnijas lēkme

Citi akūti psihotiski stāvokļi
Papildus līdzeklis hronisku psihožu terapijā

Hroniska šizofrēnija

Hroniskas psihozes ar halucinācijām
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušiem un pediatriskai populācijai (no 12 gadu vecuma)_
Parenterāla ievadīšana ir piemērojama, ja ārstēšana ar
tabletēm nav iespējama. Ieteicamā dienas
deva ir 75-100 mg (2-3 ievadīšanas reizēm), vienlaikus
nepieciešams gultas režīms,
asinsspiediena un sirdsdarbības kontrole. JĀŅEM VĒRĀ, KA
MAKSIMĀLĀ TISERCIN DEVA NEDRĪKST
PĀRSNIEGT 50 MG STUNDĀ.
Ja parādās hipersensitivitātes reakcija (roku, pēdu, lūpu, mutes
vai rīkles piepampums,
apgrūtināta rīšana vai elpošana, nieze) ārstēšana
nekavējoties jāpārtrauc.
Lai novērstu asinsspiediena krišanos, pieceļoties no guļus
stāvokļa, būtu ieteicams pēc pirmās
devas ieņemšanas atrasties 30 minūtes guļus stāvoklī. Ja pēc
zāļu lietošanas bieži ir reibonis, tad
ir ieteicams atgulties pēc katras devas ieņemšanas.
_Vecāka gadagājuma pacienti (vecāki par 65 gadiem)_ ir daudz
jutīgāki pret Tisercin
blakusparādībām, tāpēc ārstēšana jāuzsāk ar pēc iespējas
mazākām devām un jāpalielina ļoti
pakāpeniski. Šai pacientu grupai zāļu metabolisms ir lēnāks un
to līmenis plazmā ir augstāks,
00-0444/II/002
1
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020
tāpēc vecāka gadagājuma pacientiem ir nepieciešama devas
pielāgoša