TEVA-TOPOTECAN Poudre pour solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Tersedia dari:

TEVA CANADA LIMITED

Kode ATC:

L01CE01

INN (Nama Internasional):

TOPOTECAN

Dosis:

4MG

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution

Komposisi:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2020-10-09

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-TOPOTECAN
Topotécan pour injection
Poudre lyophilisée pour reconstitution
1 mg ou 4 mg de topotécan par fiole,
sous forme de chlorhydrate, pour reconstitution
Antinéoplasique
Stérile
¸
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Date de révision :
Le 6 octobre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 240141
_ _
_TEVA-TOPOTECAN _
_Page 1 de 34 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
19
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 21
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................