TEVA-TOPOTECAN Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L01CE01

DCI (Dénomination commune internationale):

TOPOTECAN

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-10-09

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-TOPOTECAN
Topotécan pour injection
Poudre lyophilisée pour reconstitution
1 mg ou 4 mg de topotécan par fiole,
sous forme de chlorhydrate, pour reconstitution
Antinéoplasique
Stérile
¸
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Date de révision :
Le 6 octobre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 240141
_ _
_TEVA-TOPOTECAN _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
19
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 21
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................