Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vápník (různé soli v kombinaci)
V.M.D. n.v.
QA12AA
Calcium (different salts in combination) (Calcii gluconas, Calcii acetas, Magnesii hypophosphis hexahydricus)
Injekční roztok
koně, skot, prasata, ovce, kozy
Vápník
Kódy balení: 9997464 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
1991-12-27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE SURCALCE injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Sanochemia Pharmazeutika AG Landeggerstraβe 7 2491 Neufeld an der Leitha Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SURCALCE injekční roztok Calcii gluconas, Calcii acetas, Magnesii hypophosphis hexahydricus 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Calcii gluconas 465 mg Calcii acetas 37 mg Magnesii hypophosphis hexahydricus 30 mg. POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina boritá (E 284) 90 mg Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Profylaxe a terapie hypokalcemických stavů jako je tetanie, paréza, mléčná horečka, eklampsie, inerce dělohy, acetonémie, skvrnitá horečka, alergie, urtikarie, intoxikace, schvácení kopyt. 1 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u kardiovaskulární insuficience; renální insuficience a u onemocnění jater. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Dráždivý účinek kalcia se projeví během nebo do 30 minut po podání účinkem na srdce (tachykardie, srdeční arytmie). Dále se může objevit během infuze nebo až do 30 minut po infuzi svalový třes, pocení, jakož i pokles krevního tlaku a může dojít až ke kolapsu. 6-10 hodin po aplikaci většího množství než 20 mg kalcia na jeden kilogram živé hmotnosti může jako příznak projevené hyperkalcémie dojít ke svalovému třesu, neklidu, skřípění zubů. Zvláště může vzrůst hladina glukózy v krvi a tělesná teplota (v některých případech na 41°C). Tyto symptomy odezní bez dalších léčebných opatření do 24 hodin. Po rychlé infuzi hrozí riziko ventrikulárních extrasystol nebo srdečního bloku. Po subkutánní aplikaci větší Baca dokumen lengkapnya
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SURCALCE injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Calcii gluconas 465 mg Calcii acetas 37 mg Magnesii hypophosphis hexahydricus 30 mg. POMOCNÉ LÁTKY : Kyselina boritá (E 284) 90 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, ovce, kozy. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Profylaxe a terapie hypokalcemických stavů jako je tetanie, paréza, mléčná horečka, eklampsie, inerce dělohy, acetonémie, skvrnitá horečka, alergie, urtikarie, intoxikace, schvácení kopyt. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u kardiovaskulární insuficience; renální insuficience a u onemocnění jater. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Při infuzi kalcia by měla být prováděna kontrola srdeční činnosti. Při vysoké rychlosti podání infuze stoupá riziko výskytu perakutních dráždění, a proto je bezpodmínečně nutné dbát na pomalé podání infuze. Jestliže se objeví srdeční arytmie, je nutné přerušit podávání kalcia. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v místě vpichu. Náhodná intravenózní aplikace může být nebezpečná pro riziko vlivu na kardiovaskulární systém. Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k zasažení očí, okamžitě je vypláchněte vodou, při zás Baca dokumen lengkapnya