SURCALCE Injekční roztok

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Vápník (různé soli v kombinaci)

MAH:

V.M.D. n.v.

ATC_code:

QA12AA

INN:

Calcium (different salts in combination) (Calcii gluconas, Calcii acetas, Magnesii hypophosphis hexahydricus)

pharmaceutical_form:

Injekční roztok

therapeutic_group:

koně, skot, prasata, ovce, kozy

therapeutic_area:

Vápník

leaflet_short:

Kódy balení: 9997464 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

authorization_date:

1991-12-27

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SURCALCE injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Sanochemia Pharmazeutika AG
Landeggerstraβe 7
2491 Neufeld an der Leitha
Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SURCALCE injekční roztok
Calcii gluconas, Calcii acetas, Magnesii hypophosphis hexahydricus
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Calcii gluconas 465 mg
Calcii acetas 37 mg
Magnesii hypophosphis hexahydricus 30 mg.
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina boritá (E 284) 90 mg
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Profylaxe a terapie hypokalcemických stavů jako je tetanie, paréza,
mléčná horečka,
eklampsie, inerce dělohy, acetonémie, skvrnitá horečka, alergie,
urtikarie, intoxikace,
schvácení kopyt.
1
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u kardiovaskulární insuficience; renální insuficience
a u onemocnění jater.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Dráždivý účinek kalcia se projeví během nebo do 30 minut po
podání účinkem na srdce
(tachykardie, srdeční arytmie). Dále se může objevit během
infuze nebo až do 30 minut po
infuzi svalový třes, pocení, jakož i pokles krevního tlaku a
může dojít až ke kolapsu. 6-10
hodin po aplikaci většího množství než 20 mg kalcia na jeden
kilogram živé hmotnosti může
jako příznak projevené hyperkalcémie dojít ke svalovému třesu,
neklidu, skřípění zubů.
Zvláště může vzrůst hladina glukózy v krvi a tělesná teplota
(v některých případech na
41°C). Tyto symptomy odezní bez dalších léčebných opatření do
24 hodin.
Po rychlé infuzi hrozí riziko ventrikulárních extrasystol nebo
srdečního bloku.
Po subkutánní aplikaci větší

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SURCALCE injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Calcii gluconas 465 mg
Calcii acetas 37 mg
Magnesii hypophosphis hexahydricus 30 mg.
POMOCNÉ LÁTKY :
Kyselina boritá (E 284) 90 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata, ovce, kozy.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Profylaxe a terapie hypokalcemických stavů jako je tetanie, paréza,
mléčná horečka,
eklampsie, inerce dělohy, acetonémie, skvrnitá horečka, alergie,
urtikarie, intoxikace,
schvácení kopyt.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u kardiovaskulární insuficience; renální insuficience
a u onemocnění jater.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při infuzi kalcia by měla být prováděna kontrola srdeční
činnosti. Při vysoké rychlosti podání
infuze stoupá riziko výskytu perakutních dráždění, a proto je
bezpodmínečně nutné dbát na
pomalé podání infuze. Jestliže se objeví srdeční arytmie, je
nutné přerušit podávání kalcia.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v
místě vpichu. Náhodná
intravenózní aplikace může být nebezpečná pro riziko vlivu na
kardiovaskulární systém.
Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k zasažení
očí, okamžitě je
vypláchněte vodou, při zás