Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Spironolaktons
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
C03DA01
Spironolactonum
100 mg
Tabletes
Pr.
Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES _Spironolactonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES lietošanas 3. Kā lietot SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES un kādam nolūkam tās lieto SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES ir kāliju aizturošs diurētisks līdzeklis (aldosterona antagosnists). INDIKĀCIJAS - primārs hiperaldosteronisms, ja vien nav nozīmēta operācija - ar sekundāru hiperaldosteronismu saistas tūskas un /vai ascīti 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES LIETOŠANAS NELIETOJIET SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret spironolaktonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; neizdalās urīns (anūrija); akūta nieru mazspēja; izteikti pavājināta nieru darbība (nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu zem 30 ml/min uz 1,73 m 2 ķermeņa virsmas vai ar kreatinīna koncentrāciju serumā virs 1,8 mg/dl); palielināts kālija daudzums asinīs (hiperkaliēmija); nātrija deficīts (hiponatriēmija); samazināts cirkulējošo asiņu tilpums (hipovolēmija) un dehidratācij Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SPIRO_GAMMA _100 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete SPIRO_GAMMA _100 MG TABLETES ar krustisku dalījuma līniju satur 100 mg spironolaktona (_Spironolactonum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Tabletes ar dalījuma līniju. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - primārs hiperaldosteronisms, ja vien nav nozīmēta operācija; - ar sekundāru hiperaldosteronismu saistītas tūskas un /vai ascīti (piem., sastrēguma sirds mazspēja, aknu ciroze, ļaundabīgo audzēju izraisīts ascīts). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas jānosaka individuāli, atkarībā no hiperaldosteronisma smaguma pakāpes un intensitātes. Tiek dotas sekojošas vadlīnijas par devām. Pieaugušie PRIMĀRAIS HIPERALDOSTERONISMS Sākumā 1 tablete SPIRO_GAMMA _ 100 MG TABLETES 1 vai 2 reizes dienā (atbilst 100 – 200 mg spironolaktona) 3 – 6 dienas ilgi. Ja efekts nav pietiekams, dienas devu var palielināt maksimāli līdz 4 tabletēm SPIRO_GAMMA _100 MG TABLETES (atbilst 400 mg spironolaktona) dienā. Pietiekama balstdeva parasti ir ½ – 1 tablete SPIRO_GAMMA _ 100 MG TABLETES (atbilst 50 – 100 mg spironolaktona), maksimāli līdz 1 – 2 tabletēm SPIRO_GAMMA _100 MG TABLETES (atbilst 100 – 200 mg spironolaktona). Balstdevu var lietot katru dienu, katru otro dienu vai katru trešo dienu, pēc vajadzības. Versija: Spirogamma ZA_v004_PRAC_feb2016 Aizstāj: Spirogamma ZA_V01_Janv 2015 1 SASKAŅOTS ZVA 17-03-2016 SIRDS SASTRĒGUMA MAZSPĒJA AR TŪSKU Ārstējot tūsku, spironolaktona ieteicamā sākuma deva ir 100 mg vienā reizē vai dalītās devās, bet dienas deva var būt 25–200 mg diapazonā. Balstdeva jānosaka individuāli. PACIENTI AR SMAGU SIRDS MAZSPĒJU (III–IV PAKĀPES SIRDS MAZSPĒJU PĒC _NYHA_ KLASIFIKĀCIJAS) Pamatojoties uz pētījuma _Randomized Aldactone Evaluation Study_ (randomizēts aldaktona pētījums jeb _RALES_) rezultātiem, Baca dokumen lengkapnya