Spirogamma 100 mg tabletes

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Spironolaktons

Dostupné z:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATC kód:

C03DA01

INN (Medzinárodný Name):

Spironolactonum

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Tabletes

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES
_Spironolactonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES lietošanas
3.
Kā lietot SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES un kādam nolūkam tās lieto
SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES ir kāliju aizturošs diurētisks
līdzeklis (aldosterona antagosnists).
INDIKĀCIJAS
-
primārs hiperaldosteronisms, ja vien nav nozīmēta operācija
-
ar sekundāru hiperaldosteronismu saistas tūskas un /vai ascīti
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES LIETOŠANAS
NELIETOJIET SPIRO_GAMMA_ 100 MG TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret spironolaktonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

neizdalās urīns (anūrija);

akūta nieru mazspēja;

izteikti pavājināta nieru darbība (nieru mazspēja ar kreatinīna
klīrensu zem 30 ml/min uz 1,73
m
2
ķermeņa virsmas vai ar kreatinīna koncentrāciju serumā virs 1,8
mg/dl);

palielināts kālija daudzums asinīs (hiperkaliēmija);

nātrija deficīts (hiponatriēmija);

samazināts cirkulējošo asiņu tilpums (hipovolēmija) un
dehidratācij

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 17-03-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SPIRO_GAMMA _100 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete SPIRO_GAMMA _100 MG TABLETES ar krustisku dalījuma
līniju satur 100 mg spironolaktona
(_Spironolactonum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Tabletes ar dalījuma līniju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
primārs hiperaldosteronisms, ja vien nav nozīmēta operācija;
-
ar sekundāru hiperaldosteronismu saistītas tūskas un /vai ascīti
(piem., sastrēguma sirds mazspēja,
aknu ciroze, ļaundabīgo audzēju izraisīts ascīts).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas jānosaka individuāli, atkarībā no hiperaldosteronisma
smaguma pakāpes un intensitātes. Tiek
dotas sekojošas vadlīnijas par devām.
Pieaugušie
PRIMĀRAIS HIPERALDOSTERONISMS
Sākumā 1 tablete SPIRO_GAMMA _ 100 MG TABLETES 1 vai 2 reizes dienā
(atbilst 100 – 200 mg
spironolaktona) 3 – 6 dienas ilgi.
Ja efekts nav pietiekams, dienas devu var palielināt maksimāli līdz
4 tabletēm SPIRO_GAMMA _100 MG
TABLETES (atbilst 400 mg spironolaktona) dienā.
Pietiekama balstdeva parasti ir ½ – 1 tablete SPIRO_GAMMA _ 100 MG
TABLETES (atbilst 50 – 100 mg
spironolaktona), maksimāli līdz 1 – 2 tabletēm SPIRO_GAMMA _100
MG TABLETES (atbilst 100 – 200 mg
spironolaktona).
Balstdevu var lietot katru dienu, katru otro dienu vai katru trešo
dienu, pēc vajadzības.
Versija: Spirogamma ZA_v004_PRAC_feb2016
Aizstāj: Spirogamma ZA_V01_Janv 2015
1
SASKAŅOTS ZVA 17-03-2016
SIRDS SASTRĒGUMA MAZSPĒJA AR TŪSKU
Ārstējot tūsku, spironolaktona ieteicamā sākuma deva ir 100 mg
vienā reizē vai dalītās devās, bet
dienas deva var būt 25–200 mg diapazonā. Balstdeva jānosaka
individuāli.
PACIENTI AR SMAGU SIRDS MAZSPĒJU (III–IV PAKĀPES SIRDS MAZSPĒJU
PĒC _NYHA_ KLASIFIKĀCIJAS)
Pamatojoties uz pētījuma _Randomized Aldactone Evaluation Study_
(randomizēts aldaktona pētījums
jeb _RALES_) rezultātiem,