Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
200 mg
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 223,8 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16624205 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16624211 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16624228 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16624234 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
zugelassen
2020-06-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SERTRALIN-NEURAXPHARM 200 MG FILMTABLETTEN Sertralin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sertralin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Sertralin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SERTRALIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sertralin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen angewendet. Sertralin-neuraxpharm kann angewendet werden zur Behandlung von: • Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen), • sozialer Angststörung (bei Erwachsenen), • posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen), • Panikstörung (bei Erwachsenen), • Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren). 2 Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder verminderter Lebensfreude. Zwangsstörung und Panikstörung sind Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sertralin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sertralin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 150 mg Sertralin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 61,65 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 58,57 mg Lactose. _Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 200 mg Sertralin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 82,20 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend 78,09 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Sertralin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten_ sind oblong, bikonvex und weiß bis fast weiß mit den Abmessungen 13 x 6 mm. _Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten_ sind oblong, bikonvex und gelb mit den Abmessungen 17 x 7 mm. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: - Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression - Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie - Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren - sozialer Angststörung - posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Wirkstärken 150 mg und 200 mg sind für die Erhaltungstherapie angezeigt, die 3 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht wird. Zu Behandlungsbeginn ist auf Darreichungsformen in geringeren Wirkstärken zurückzugreifen. _Initiale Behandlung_ _Depression und Zwangsstörung_ Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag begonnen werden. _Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_ Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzid Baca dokumen lengkapnya