Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sertralinhydrochlorid

Pieejams no:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Sertralinhydrochlorid (22354) 223,8 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN: 16624205 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16624211 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16624228 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16624234 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2020-06-09

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN-NEURAXPHARM 200 MG FILMTABLETTEN
Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin-neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Sertralin-neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin
gehört zur Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder Angststörungen
angewendet.
Sertralin-neuraxpharm kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen),
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
•
Panikstörung (bei Erwachsenen),
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17
Jahren).
2
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen oder
verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten
Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 150 mg
Sertralin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 61,65 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend
58,57 mg Lactose.
_Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 200 mg
Sertralin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 82,20 mg Lactose-Monohydrat, entsprechend
78,09 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten_ sind oblong, bikonvex und
weiß bis fast weiß mit den
Abmessungen 13 x 6 mm.
_Sertralin-neuraxpharm 200 mg Filmtabletten_ sind oblong, bikonvex und
gelb mit den
Abmessungen 17 x 7 mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major-Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major-Depression
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
-
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
-
sozialer Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Wirkstärken 150 mg und 200 mg sind für die Erhaltungstherapie
angezeigt, die 3 Wochen nach
Beginn der Behandlung erreicht wird. Zu Behandlungsbeginn ist auf
Darreichungsformen in
geringeren Wirkstärken zurückzugreifen.
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzid