Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - фентанил хидрохлорид - Болка, следоперативно - Аналгетици - ionsys е показан за лечение на остра умерена до тежка следоперативна болка при възрастни пациенти.

Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - подагра - Препарати против изгаряне - krystexxa е показан за лечение на тежки инвалидизиращи хронична tophaceous подагра при възрастни пациенти, които също може да има ерозивен съвместно участие и които не са успели да нормализират серумна пикочна киселина с ксантин оксидаза инхибитори при максимално медицински подходящи доза или за когото тези лекарства са противопоказани.

Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Лопинавир/ритонавир е показан в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти за лечение на човешкия имунодефицитен вирус (hiv-1) заразени възрастни, юноши и деца над 2 годишна възраст. Избор на lopinavir/ritonavir протеазен инхибитор за лечение на опитни hiv-1 инфектирани пациенти трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и лечение на пациенти.

Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - Грипният вирус (иниактивиран цял вирион), съдържащ антиген от: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Грипни ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на грипния вирус А.. Тази справка се основава на имуногенност на данни от доброволци на възраст от 6 месеца и повече след въвеждането на две дози от ваксината, приготвени с щамове на подтип h5n1 . vepacel трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.

Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. axumin е показан за позитронна-емисионна томография (pet) резонанс за откриване на рецидив на рак на простатната жлеза при възрастни мъже с подозрение на рецидив, на базата на високо кръвно нива простатического специфичния антиген (psa) след първоначалното лечение.

Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - дасабувир натрий - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - exviera е показан в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (chc) при възрастни. Вирусът на хепатит С (hcv) генотипа на определен вид дейност .

Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - темопорфин - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - Антинеопластични средства - foscan е показан за палиативно лечение на пациенти с напреднал главата и шията плоскоклетъчен карцином при липса на предварително терапии и неподходящи за лъчетерапия, хирургия или системна химиотерапия.

Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - l-dopa, карбидопа - Паркинсонова болест - Антипаркинсонови лекарства - Симптоматично лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон.

Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - Боцепревир - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - victrelis е показан за лечение на хроничен хепатит c (chc) генотип-1 инфекция, в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин при възрастни пациенти с компенсирани чернодробно заболяване, които са нелекуван или които са се провалили предишните терапия.

Uni Eropa - Bulgar - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - невробластом - Антинеопластични средства - unituxin е показан за лечение на високо рискови невробластом при пациенти на възраст 12 месеца, за да 17years, които преди това са получили индукционна химиотерапия и постигне поне частичен отговор, последван от myeloablative терапия и автоложна трансплантация (asct). Той се прилага в комбинация с гранулоцит-макрофаг колония-стимулиращ фактор (gm-csf), интерлевкин-2 (il-2) и изотретиноин.