Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucozidaza alfa - glicogenul de boală de tip ii - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - myozyme este indicat pentru terapia pe termen lung cu substituție enzimatică (ert) la pacienții cu diagnostic confirmat de boală pompe (deficiență acidă-α-glucosidază). la pacienții cu debut tardiv al bolii pompe dovezile de eficacitate este limitat.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - boala parkinson - medicamente anti-parkinson - tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu boală parkinson.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - sildenafil - disfuncția erectilă - medicamente utilizate în disfuncțiile erectile - tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă, care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. pentru ca sildenafil teva să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceraza alfa - boala gaucher - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - vpriv este indicat pentru terapia pe termen lung enzimei de înlocuire (ert) la pacienţii cu boala gaucher de tip-1.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecții cu hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane 1 (hiv 1) infecţie la adulţi în vârstă de 18 ani sau mai în vârstă. genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea rezolsta.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - furoatul de fluticazonă, vilanterol - boala pulmonară, obstructivă cronică - adrenergici și alte medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii - astm indicație:relvar ellipta este indicat în tratamentul regulat al astmului bronșic la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și mai în vârstă, în cazul în care utilizați o combinație de produs (durată lungă de acțiune beta2-agoniști și corticosteroizi inhalatori) este potrivită pentru pacienții care nu sunt controlate în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori și "necesar" inhalat scurtă de acțiune beta2-agoniști. pacienții deja controlate în mod adecvat pe ambele corticosteroizi inhalatori și durată lungă de acțiune beta2-agonist. bpoc indicație:relvar ellipta este indicat pentru tratamentul simptomatic al adulți cu bpoc cu un fev1.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - furoatul de fluticazonă, vilanterol formă de trifenatat - astm - adrenergici și alte medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii - astm indicationrevinty ellipta este indicat în tratamentul regulat al astmului bronșic la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și mai în vârstă, în cazul în care utilizați o combinație de produs (durată lungă de acțiune beta2-agoniști și corticosteroizi inhalatori) este potrivită pentru pacienții care nu sunt controlate în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori și "necesar" inhalat scurtă de acțiune beta2-agoniști. bpoc indicationrevinty ellipta este indicat pentru tratamentul simptomatic al adulți cu bpoc cu un fev1.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetul zaharat - medicamente utilizate în diabet - tratamentul diabetului zaharat.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproxil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale pentru uz sistemic - hiv 1 infectionviread 123 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, care cântărește 17 kg la mai puțin de 22 kg. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 123 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, care cântărește 17 kg la mai puțin de 22 kg, withcompensated boli de ficat și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 163 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 22 kg la mai puțin de 28 de kg. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 163 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 22 kg la mai puțin de 28 de kg, cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 204 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 28 kg la mai puțin de 35 kg. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 204 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea de 28 kg la mai puțin de 35 kg, cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 245 mg comprimate filmate sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de viread în hiv 1 infecție se bazează pe rezultatele unui studiu în tratamentul pacienților netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care viread a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). viread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. dovezi de lamivudină rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. viread 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g granule sunt indicate în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 pacienții pediatrici infectați, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, de la 2 la < 6 ani și peste 6 ani, pentru care un solid formă de dozare nu este adecvată. viread 33 mg/g granule sunt, de asemenea, indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, pentru care un solid formă de dozare nu este adecvată. la adulți, demonstrarea beneficiilor de viread în hiv 1 infecție se bazează pe rezultatele unui studiu în tratamentul pacienților netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care viread a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). alegerea viread pentru a trata tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu infecție hiv 1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectionviread 33 mg/g granule este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți pentru care un solid formă de dozare nu este corespunzătoare cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. dovezi de lamivudină rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. viread 33 mg/g granule sunt, de asemenea, indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la copii patients2 cu vârsta < 18 ani pentru care un solid formă de dozare nu este corespunzătoare cu:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, și persistent crescute ale alt serice, sau dovezi histologice de moderată până la severă, inflamație și/sau fibroză. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la copii și adolescenți, a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4, 4. 8 și 5.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - reyataz capsule, cu doza mică de ritonavir, sunt indicate pentru tratamentul hiv-1 infectată adulţi şi pediatrie pacienţii 6 ani şi mai mari în combinație cu alte medicamente antiretrovirale (a se vedea secţiunea 4. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). alegerea reyataz în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. reyataz pulbere orală, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții pediatrici infectați cu cel puțin 3 luni de vârstă și greutate cel puțin 5 kg (a se vedea secțiunea 4. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează ( 4 mutații ip). alegerea reyataz în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.