Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza er ætlað til meðferðar við hiv-1 sýkingu af völdum hiv-1 sýkingar hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri með líkamsþyngd að minnsta kosti 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir járn, áhrif - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - dovato er ætlað fyrir meðferð hiv veira tegund 1 (hiv-1) sýkingu í fullorðnir og unglingar ofan 12 ára aldri vega á minnst 40 kg, með engin þekkt eða grun andstöðu við integrase hemil flokki, eða áhrif.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - Önnur antiepileptics, antiepileptics - hundar - til að draga úr tíðni almennra krampa vegna sjálfsnæmisflogaveiki hjá hundum til notkunar eftir vandlega mat á öðrum meðferðarúrræðum.

Islandia - Islandia - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

viatris aps - isoniazidum inn - tafla - 300 mg

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 og 5.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, er ætlað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við hiv-sýkingum (human immunodeficiency virus 1) hjá fullorðnum 18 ára og eldri. arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota rezolsta.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - sprycel er ætlað fyrir meðferð börn sjúklinga með:nýlega greind philadelphia litning-jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði í langvarandi áfanga (ph+ cml aÐili) eða ph+ cml aÐili þola eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. nýlega greind ph+ bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) ásamt lyfjameðferð. sprycel er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:nýlega greind philadelphia-litning-jákvæð (ph+) langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga;langvarandi, hraða eða sprengja áfanga cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib mesilate;ph+ bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (allir) og eitilfruma sprengja cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð. sprycel er ætlað fyrir meðferð börn sjúklinga með:nýlega greind ph+ cml í langvarandi áfanga (ph+ cml-aÐili) eða ph+ cml-aÐili þola eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - búprenorfín, naloxón - Ópíóíð-tengdir sjúkdómar - Önnur lyf í taugakerfinu - skiptingarmeðferð vegna ópíóíð-lyfja háð, innan ramma læknisfræðilegrar, félagslegrar og sálfræðilegrar meðferðar. tilgangur naloxónefnisins er að hindra misnotkun í bláæð. meðferð er ætluð til notkunar hjá fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að fá meðferð vegna fíkn.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mgdarunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir lyf, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.