Rapilysin

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

ретеплаза

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf

Kode ATC:

B01AD07

INN (Nama Internasional):

reteplase

Kelompok Terapi:

Антитромботични агенти

Area terapi:

Инфаркт на миокарда

Indikasi Terapi:

Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (AMI) symptoms.

Ringkasan produk:

Revision: 27

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

1996-08-29

Selebaran informasi

22
Б. ЛИСТОВКА
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RAPILYSIN 10 U ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
reteplase (ретеплазе)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rapilysin и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложен Rapilysin
3.
Как да използвате Rapilysin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rapilysin
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RAPILYSIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Rapilysin съдържа активното вещество
ретеплазе (рекомбинантен активатор на
плазминогена).
То е тромболитично лекарство, което се
използва за разтваряне на кръвните
съсиреци, които са
се образували в някои кръвоносни
съдове, и за въз

Karakteristik produk

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rapilysin 10 U прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 флакон съдържа 10 U* ретеплазе**
_(reteplase_
) в 0,56 g прах.
1 предварително напълнена спринцовка
съдържа 10 ml вода за инжекции.
Приготвеният разтвор съдържа 1 U
ретеплазе на милилитър.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
*Активността на ретеплазе се изразява
в единици (U), като се използва
стандартно вещество,
което е специфично за ретеплазе, и не
може да се сравнява с единиците,
използвани за други
тромболитични средства.
** Рекомбинантен активатор на
плазминогена, произведен в Escherichia cоli
чрез рекомбинантна
ДНК технология.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционен
разтвор
Бял прах и бистра, безцветна течност
(вода за инжекции)
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rapilysin e показан за тромболитично
лечение на подозиран миокарден
инфаркт с персистираща
ST елевация или пресен ляв бедрен блок
до 12 часа след появата на симптоми на
остър
миокарден инфаркт (ОМИ).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с ретеплазе трябва да се