Poulvac IB QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

LEVEND VERZWAKT AVIAIRE INFECTIEUZE BRONCHITIS VIRUS, Stam L1148

Tersedia dari:

Zoetis B.V.

Kode ATC:

QI01AD07

INN (Nama Internasional):

LIVE ATTENUATED AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, Strain L1148

Bentuk farmasi:

Lyofilisaat voor oculonasale suspensie

Rute administrasi :

Oculonasaal gebruik

Jenis Resep:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Kelompok Terapi:

Kippen

Area terapi:

Avian infectious bronchitis virus

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Status otorisasi:

FR/V/0253/001

Tanggal Otorisasi:

2013-05-15

Karakteristik produk

BD/2023/REG NL 113104/zaak 970777
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 113104/zaak 970777
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac IB QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam L1148:
10
3.0
–10
5.0
EID
50
*
* EID
50
= 50% Embryo Infective Dose.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
D-mannitol
Gelatine
Myo-Inositol
Pepton
Water voor injecties
Gebroken wit, beige gekleurd lyofilisaat.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van
respiratoire symptomen van infectieuze
bronchitis veroorzaakt door QX-achtige varianten van het infectieuze
bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 63 dagen na vaccinatie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het vaccinvirus kan zich gedurende minimaal 14 dagen na vaccinatie
verspreiden naar contactdieren
en passende maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde van
niet-gevaccineerde kippen
te scheiden. Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om
verspreiding naar in het wild
levende dieren te voorkomen. Het is raadzaam om na de vaccinatie de
ruimte schoon te maken en te
desinfecteren.
BD/2023/REG NL 113104/zaak 970777
3 / 17
Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat is vastgesteld dat de
QX- achtige IBV variant stam
epidemiologisch relevant is.
Het is belangrijk om de introductie van het IB QX vaccinvirus te
voorkomen in een omgeving waar het
wild type stam nog niet aanwezig is.
Het IB QX vaccin uitsluitend toedienen in broederijen die beschikken
over adequate mogelijkheden ter
voorkoming van verspreiding van het vaccinvirus naar dieren die
getransporteerd worden naar koppels
die niet aan IB QX zijn blootgesteld.
Het is aangetoond dat het vaccin bescherm