Poulvac IB QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

LEVEND VERZWAKT AVIAIRE INFECTIEUZE BRONCHITIS VIRUS, Stam L1148

Verfügbar ab:

Zoetis B.V.

ATC-Code:

QI01AD07

INN (Internationale Bezeichnung):

LIVE ATTENUATED AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, Strain L1148

Darreichungsform:

Lyofilisaat voor oculonasale suspensie

Verabreichungsweg:

Oculonasaal gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapiegruppe:

Kippen

Therapiebereich:

Avian infectious bronchitis virus

Produktbesonderheiten:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Berechtigungsstatus:

FR/V/0253/001

Berechtigungsdatum:

2013-05-15

Fachinformation

BD/2023/REG NL 113104/zaak 970777
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 113104/zaak 970777
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Poulvac IB QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam L1148:
10
3.0
–10
5.0
EID
50
*
* EID
50
= 50% Embryo Infective Dose.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
D-mannitol
Gelatine
Myo-Inositol
Pepton
Water voor injecties
Gebroken wit, beige gekleurd lyofilisaat.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van
respiratoire symptomen van infectieuze
bronchitis veroorzaakt door QX-achtige varianten van het infectieuze
bronchitis virus.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 63 dagen na vaccinatie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het vaccinvirus kan zich gedurende minimaal 14 dagen na vaccinatie
verspreiden naar contactdieren
en passende maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde van
niet-gevaccineerde kippen
te scheiden. Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om
verspreiding naar in het wild
levende dieren te voorkomen. Het is raadzaam om na de vaccinatie de
ruimte schoon te maken en te
desinfecteren.
BD/2023/REG NL 113104/zaak 970777
3 / 17
Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat is vastgesteld dat de
QX- achtige IBV variant stam
epidemiologisch relevant is.
Het is belangrijk om de introductie van het IB QX vaccinvirus te
voorkomen in een omgeving waar het
wild type stam nog niet aanwezig is.
Het IB QX vaccin uitsluitend toedienen in broederijen die beschikken
over adequate mogelijkheden ter
voorkoming van verspreiding van het vaccinvirus naar dieren die
getransporteerd worden naar koppels
die niet aan IB QX zijn blootgesteld.
Het is aangetoond dat het vaccin bescherm