البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVEND VERZWAKT AVIAIRE INFECTIEUZE BRONCHITIS VIRUS, Stam L1148
Zoetis B.V.
QI01AD07
LIVE ATTENUATED AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, Strain L1148
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie
Oculonasaal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kippen
Avian infectious bronchitis virus
Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen
FR/V/0253/001
2013-05-15
BD/2023/REG NL 113104/zaak 970777 1 / 17 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 113104/zaak 970777 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Poulvac IB QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam L1148: 10 3.0 –10 5.0 EID 50 * * EID 50 = 50% Embryo Infective Dose. HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN D-mannitol Gelatine Myo-Inositol Pepton Water voor injecties Gebroken wit, beige gekleurd lyofilisaat. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Kip 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire symptomen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-achtige varianten van het infectieuze bronchitis virus. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 63 dagen na vaccinatie. 3.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Het vaccinvirus kan zich gedurende minimaal 14 dagen na vaccinatie verspreiden naar contactdieren en passende maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde van niet-gevaccineerde kippen te scheiden. Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen. Het is raadzaam om na de vaccinatie de ruimte schoon te maken en te desinfecteren. BD/2023/REG NL 113104/zaak 970777 3 / 17 Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat is vastgesteld dat de QX- achtige IBV variant stam epidemiologisch relevant is. Het is belangrijk om de introductie van het IB QX vaccinvirus te voorkomen in een omgeving waar het wild type stam nog niet aanwezig is. Het IB QX vaccin uitsluitend toedienen in broederijen die beschikken over adequate mogelijkheden ter voorkoming van verspreiding van het vaccinvirus naar dieren die getransporteerd worden naar koppels die niet aan IB QX zijn blootgesteld. Het is aangetoond dat het vaccin bescherm اقرأ الوثيقة كاملة