Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tylosin
Huvepharma NV
QJ01FA
Tylosin (Tylosinum)
250mg/g
Granule
prasata
Makrolidy
Kódy balení: 9900260 - 1 x 5 kg - vak
2011-03-29
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PHARMASIN 250 000 IU/G GRANULE Huvepharma NV PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHARMASIN 250 000 IU/G GRANULE pro prasata Tylosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý g obsahuje: Léčivá látka: Tylosinum (jako tylosini phosphas): 250 000 IU Světle hnědé sypké granule. 4. INDIKACE Léčba a metafylaxe proliferativní enteritidy prasat (intestinální adenomatózy a proliferativní hemoragické enteropatie, ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno ve skupině. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a ostatní makrolidy. Nepoužívat v případě podezření na zkříženou rezistenci s ostatními makrolidy (rezistence k antibiotikům skupiny MLS B ). Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během předchozího týdne vakcínami citlivými k tylosinu. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater. Nepoužívat u koní - nebezpečí vzniku tyflitidy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U prasat byly pozorovány nežádoucí účinky jako je diarea, pruritus, erytém, edém a prolaps rekta. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Strana 1 z 4 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PHARMASIN 250 000 IU/G GRANULE Baca dokumen lengkapnya
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHARMASIN 250 000 IU/G GRANULE PRO PRASATA 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý g obsahuje: Léčivá látka: Tylosinum (jako tylosini phosphas): 250 000 IU Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule Světle hnědé sypké granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe klinických příznaků proliferativní enteritidy prasat (intestinální adenomatózy, proliferativní hemoragické enteropatie, ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_, jestliže bylo onemocnění diagnostikováno ve skupině. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a ostatní makrolidy. Nepoužívat v případech podezření na zkříženou rezistenci s ostatními makrolidy (rezistence k antibiotikům skupiny MLS B ). Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během předchozího týdne vakcínami citlivými k tylosinu. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater. Nepoužívat u koní - nebezpečí vzniku tyflitidy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) Nejsou. Strana 1 z 6 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek je určen pouze pro individuální podání v malém množství krmiva k okamžité spotřebě. Zvířata s akutními infekcemi mohou mít snížený příjem krmiva a měla by být nejprve léčena vhodným injekčním přípravkem. Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické) citlivosti bakterií k tylosinu se doporučuje provést odběr vzorků na bakteriologické vyšetření a testování citlivosti . Nesprávné použití veterinárního léčivého přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči tylosinu a jiným makrolidům. Zvlášt Baca dokumen lengkapnya