Pharmasin 250000 IU/g Granule

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Tylosin

Boleh didapati daripada:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01FA

INN (Nama Antarabangsa):

Tylosin (Tylosinum)

Dos:

250mg/g

Borang farmaseutikal:

Granule

Kumpulan terapeutik:

prasata

Kawasan terapeutik:

Makrolidy

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9900260 - 1 x 5 kg - vak

Tarikh kebenaran:

2011-03-29

Risalah maklumat

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PHARMASIN 250 000 IU/G GRANULE Huvepharma NV
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMASIN
250 000 IU/G GRANULE pro prasata
Tylosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý g obsahuje:
Léčivá látka:
Tylosinum (jako tylosini phosphas): 250 000 IU
Světle hnědé sypké granule.
4.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe proliferativní enteritidy prasat (intestinální
adenomatózy a proliferativní
hemoragické enteropatie, ileitidy) vyvolané _Lawsonia
intracellularis_, jestliže bylo onemocnění
diagnostikováno ve skupině.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a
ostatní makrolidy.
Nepoužívat v případě podezření na zkříženou rezistenci s
ostatními makrolidy (rezistence k
antibiotikům skupiny MLS
B
).
Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během
předchozího týdne vakcínami
citlivými k tylosinu. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u koní - nebezpečí vzniku tyflitidy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U prasat byly pozorovány nežádoucí účinky jako je diarea,
pruritus, erytém, edém a prolaps rekta.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Strana 1 z 4
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PHARMASIN 250 000 IU/G GRANULE

Ciri produk

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMASIN
250 000 IU/G GRANULE PRO PRASATA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
Léčivá látka:
Tylosinum (jako tylosini phosphas): 250 000 IU
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule
Světle hnědé sypké granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe klinických příznaků proliferativní
enteritidy prasat (intestinální adenomatózy,
proliferativní hemoragické enteropatie, ileitidy) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_, jestliže bylo
onemocnění diagnostikováno ve skupině.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na tylosin a
ostatní makrolidy.
Nepoužívat v případech podezření na zkříženou rezistenci s
ostatními makrolidy (rezistence k
antibiotikům skupiny MLS
B
).
Nepoužívat u zvířat vakcinovaných ve stejnou dobu nebo během
předchozího týdne vakcínami
citlivými k tylosinu. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater.
Nepoužívat u koní - nebezpečí vzniku tyflitidy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
Nejsou.
Strana 1 z 6
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek je určen pouze pro individuální podání v malém
množství krmiva k okamžité spotřebě.
Zvířata s akutními infekcemi mohou mít snížený příjem krmiva
a měla by být nejprve léčena vhodným
injekčním přípravkem. Vzhledem k pravděpodobné variabilitě
(časové, geografické) citlivosti bakterií
k tylosinu se doporučuje provést odběr vzorků na bakteriologické
vyšetření a testování citlivosti
.
Nesprávné použití veterinárního léčivého přípravku může
zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči
tylosinu a jiným makrolidům.
Zvlášt