Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotinresinat
Alkalon A/S
N07BA01
nicotine resinate
4 mg
Medicinskt tuggummi
nikotinresinat 26,6 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; maltitol Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 150 tuggummin; Blister, 10 tuggummin; Blister, 12 tuggummin; Blister, 20 tuggummin; Blister, 24 tuggummin; Blister, 30 tuggummin; Blister, 120 tuggummin; Blister, 36 tuggummin; Blister, 80 tuggummin; Blister, 50 tuggummin; Blister, 40 tuggummin; Blister, 48 tuggummin; Blister, 72 tuggummin; Blister, 60 tuggummin; Blister, 70 tuggummin; Blister, 110 tuggummin; Blister, 84 tuggummin; Blister, 90 tuggummin; Blister, 108 tuggummin; Blister, 2 tuggummin; Blister, 96 tuggummin; Blister, 6 tuggummin; Blister, 100 tuggummin; Blister, 192 tuggummin; Blister, 200 tuggummin; Blister, 204 tuggummin; Blister, 210 tuggummin; Blister, 300 tuggummin; Blister, 492 tuggummin; Blister, 500 tuggummin; Blister, 504 tuggummin
Godkänd
2017-02-24
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NIKORAL MINT 2 MG MEDICINSKT TUGGUMMI NIKORAL MINT 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI nikotin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptbelagda. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte kan avhålla dig från rökning efter 6 månaders behandling med Nikoral Mint. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nikoral Mint är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nikoral Mint 3. Hur du använder Nikoral Mint 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nikoral Mint ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NIKORAL MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nikoral Mint används för att hjälpa personer att sluta röka. Nikotinet i Nikoral Mint lindrar symtom på nikotinabstinens och röksug när du slutar röka helt eller tillfälligt minskar ned rökningen för att underlätta rökavvänjning. På så sätt motverkar det återfall till rökning hos rökare som är motiverade att sluta röka. När du plötsligt avbryter tillförseln av nikotin från tobak till kroppen kan du uppleva olika typer av obehag, så kallade abstinenssymtom. Med hjälp av Nikoral Mint kan du förhindra eller åtminstone minska dessa obehag, genom att fortsätta tillföra en liten mängd nikotin till kroppen under en kort tidsperiod. Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas. Du måste tala med läkare om du inte kan avh Baca dokumen lengkapnya
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nikoral Mint 2 mg medicinskt tuggummi Nikoral Mint 4 mg medicinskt tuggummi 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nikoral Mint 2 mg: Varje tuggummi innehåller 2 mg nikotin som nikotinresinat. Nikoral Mint 4 mg: Varje tuggummi innehåller 4 mg nikotin som nikotinresinat. Hjälpämnen med känd effekt: Varje Nikoral Mint 2 mg tuggummi innehåller: Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 224 mg Varje Nikoral Mint 4 mg tuggummi innehåller: Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg Maltitol 181 mg Sorbitol 210 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinskt tuggummi Vitt till gulaktigt tuggummi, något konvext, rektangulärt med en ungefärlig storlek på 18×12×5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nikoral Mint är avsett för behandling av tobaksberoende genom lindring av abstinenssymtom såsom rökbegär (se avsnitt 5.1), vilket underlättar rökavvänjning eller tillfällig rökreduktion hos rökare som är motiverade att sluta röka. Det slutliga målet är att tobaksanvändningen ska upphöra permanent. Nikoral Mint är avsett för vuxna. Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tuggummits styrka ska väljas baserat på användarens nikotinberoende. Vid lågt nikotinberoende är ett tuggummi på 2 mg indicerat. Vid högt nikotinberoende (FTND ≥ 6 eller röker 20 cigaretter eller fler per dag) eller tidigare misslyckande med 2 mg är ett 4 mg tuggummi indicerat. I början av behandlingen kan ett tuggummi tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8–12 tuggummin om dagen tillräckligt. För rökavvänjning är den dagliga maxdosen 24 tuggummin. För rökreduktion vid 2 användning mellan rökperioder är den dagliga maxdosen 24 tuggummin på 2 mg eller 12 tuggummin på 4 mg. _Pediatrisk population_ Nikoral Mint tuggummi bör inte användas av ungdomar (12-17 år) annat än på inrådan från hälso- Baca dokumen lengkapnya