Nikoral Mint 4 mg Medicinskt tuggummi

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

nikotinresinat

Dostupné z:

Alkalon A/S

ATC kód:

N07BA01

INN (Medzinárodný Name):

nicotine resinate

Dávkovanie:

4 mg

Forma lieku:

Medicinskt tuggummi

Zloženie:

nikotinresinat 26,6 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; maltitol Hjälpämne

Typ predpisu:

Vissa förpackningar receptbelagda

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 150 tuggummin; Blister, 10 tuggummin; Blister, 12 tuggummin; Blister, 20 tuggummin; Blister, 24 tuggummin; Blister, 30 tuggummin; Blister, 120 tuggummin; Blister, 36 tuggummin; Blister, 80 tuggummin; Blister, 50 tuggummin; Blister, 40 tuggummin; Blister, 48 tuggummin; Blister, 72 tuggummin; Blister, 60 tuggummin; Blister, 70 tuggummin; Blister, 110 tuggummin; Blister, 84 tuggummin; Blister, 90 tuggummin; Blister, 108 tuggummin; Blister, 2 tuggummin; Blister, 96 tuggummin; Blister, 6 tuggummin; Blister, 100 tuggummin; Blister, 192 tuggummin; Blister, 200 tuggummin; Blister, 204 tuggummin; Blister, 210 tuggummin; Blister, 300 tuggummin; Blister, 492 tuggummin; Blister, 500 tuggummin; Blister, 504 tuggummin

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2017-02-24

Príbalový leták

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NIKORAL MINT 2 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
NIKORAL MINT 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Vissa
förpackningar av detta läkemedel är
receptbelagda.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte kan avhålla dig från rökning
efter 6 månaders behandling
med Nikoral Mint.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nikoral Mint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nikoral Mint
3.
Hur du använder Nikoral Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nikoral Mint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIKORAL MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nikoral Mint används för att hjälpa personer att sluta röka.
Nikotinet i Nikoral Mint lindrar symtom på nikotinabstinens och
röksug när du slutar röka helt eller
tillfälligt minskar ned rökningen för att underlätta
rökavvänjning. På så sätt motverkar det återfall till
rökning hos rökare som är motiverade att sluta röka.
När du plötsligt avbryter tillförseln av nikotin från tobak till
kroppen kan du uppleva olika typer av
obehag, så kallade abstinenssymtom. Med hjälp av Nikoral Mint kan du
förhindra eller åtminstone
minska dessa obehag, genom att fortsätta tillföra en liten mängd
nikotin till kroppen under en kort
tidsperiod.
Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.
Du måste tala med läkare om du inte kan avh�

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nikoral Mint 2 mg medicinskt tuggummi
Nikoral Mint 4 mg medicinskt tuggummi
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Nikoral Mint 2 mg: Varje tuggummi innehåller 2 mg nikotin som
nikotinresinat.
Nikoral Mint 4 mg: Varje tuggummi innehåller 4 mg nikotin som
nikotinresinat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Nikoral Mint 2 mg tuggummi innehåller:
Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 224 mg
Varje Nikoral Mint 4 mg tuggummi innehåller:
Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 210 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
Vitt till gulaktigt tuggummi, något konvext, rektangulärt med en
ungefärlig storlek på 18×12×5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nikoral Mint är avsett för behandling av tobaksberoende genom
lindring av abstinenssymtom såsom
rökbegär (se avsnitt 5.1), vilket underlättar rökavvänjning eller
tillfällig rökreduktion hos rökare som är
motiverade att sluta röka. Det slutliga målet är att
tobaksanvändningen ska upphöra permanent.
Nikoral Mint är avsett för vuxna.
Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tuggummits styrka ska väljas baserat på användarens
nikotinberoende. Vid lågt nikotinberoende är ett
tuggummi på 2 mg indicerat. Vid högt nikotinberoende (FTND ≥ 6
eller röker 20 cigaretter eller fler per dag)
eller tidigare misslyckande med 2 mg är ett 4 mg tuggummi indicerat.
I början av behandlingen kan ett tuggummi tas varje till varannan
timme. I de flesta fall är 8–12 tuggummin
om dagen tillräckligt. För rökavvänjning är den dagliga maxdosen
24 tuggummin. För rökreduktion vid
2
användning mellan rökperioder är den dagliga maxdosen 24 tuggummin
på 2 mg eller 12 tuggummin på
4 mg.
_Pediatrisk population_
Nikoral Mint tuggummi bör inte användas av ungdomar (12-17 år)
annat än på inrådan från hälso-