Negara: Uni Eropa
Bahasa: Norwegia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens-type-A-alfa-toksoid
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Kylling
Immunologicals for aves
For aktiv immunisering av kyllinger for å gi passiv immunisering mot nekrotisk enteritt til deres avkom, under leggingsperioden. For å redusere dødeligheten og forekomsten og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium-perfringens-type-A-indusert nekrotisk enteritt. Effekt ble påvist ved utfordring av kyllinger omtrent tre uker etter klekking. Utbruddet av passiv overføring av immunitet: 6 uker etter gjennomført vaksinasjon prosedyre. Varigheten av passiv overføring av immunitet: 51 uker etter avsluttet vaksinasjonsprosedyre.
Revision: 2
Tilbaketrukket
2009-04-16
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 14 B. PAKNINGSVEDLEGG Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 15 PAKNINGSVEDLEGG Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til høns 1. NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MERKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT NAVNET PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nederland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS United Kingdom 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til høns 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER En dose (0,5 ml) inneholder: VIRKESTOFF(ER): _Clostridium perfringens_ Type A alfa toksoid Ikke mindre enn 6,8 IE* ADJUVANS(ER): Lett mineralolje 0,31 ml HJELPESTOFF(ER): Tiomersal 0,035-0,05 mg * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest 4. INDIKASJON(ER) Til aktiv immunisering av høns for å stimulere til passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres avkom gjennom verpeperioden. Effekten er vist ved smitte av kyllinger ca tre uker etter klekking. Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 16 For å redusere dødelighet og forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av _Clostridium _ _perfringens_ Type A indusert nekrotiserende enteritt. Overførsel av passiv immunitet innsetter 6 uker etter fullført vaksinasjonsprosedyre. Varigheten av passiv overføring: 51 uker etter fullført vaksinasjonsprosedyre. 5. KONTRAINDIKASJONER Ingen. 6. BIVIKNINGER Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering. Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager. Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager. Hevelse er svært vanlig. Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta litt. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke e Baca dokumen lengkapnya
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til høns 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (0,5 ml) inneholder: VIRKESTOFFER(ER): _Clostridium perfringens_ Type A alfa toksoid Ikke mindre enn 6,8 IE * ADJUVANS(ER): Lett mineralolje 0,31 ml HJELPESTOFF(ER): Tiomersal 0,035-0,05 mg * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest Se pkt. 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon Offwhite oljeaktig emulsjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Høns 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til aktiv immunisering av høns for å gi passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres avkom, gjennom eggleggingsperioden. For å redusere dødelighet, forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av _Clostridium _ _perfringens_ Type A indusert nekrotiserende enteritt. Effekten er vist ved smitte av kyllinger ca 3 uker etter klekking. Tid som kreves for opparbeidelse av immunitet for passiv overføring: 6 uker etter fullført vaksinering. Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Ingen. Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 3 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Ingen. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Ingen. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Til operatøren: Dette preparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger. I sjeldne tilfelle kan tap av affisert finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes omgående. Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert. Ta pakningsvedlegget med deg til legen. Dersom smerte Baca dokumen lengkapnya