Nemdatine

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Esti

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

memantiin

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf.

Kode ATC:

N06DX01

INN (Nama Internasional):

memantine

Kelompok Terapi:

Psychoanaleptics, Muud anti-dementsuse ravimid

Area terapi:

Alzheimeri tõbi

Indikasi Terapi:

Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Ringkasan produk:

Revision: 13

Status otorisasi:

Volitatud

Tanggal Otorisasi:

2013-04-22

Selebaran informasi

76
B. PAKENDI INFOLEHT
77
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NEMDATINE 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
memantiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
3.
Kuidas Nemdatine’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nemdatine’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NEMDATINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
KUIDAS NEMDATINE TOIMIB
Nemdatine sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Nemdatine
kuulub dementsusevastaste
ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on
niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad
õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Nemdatine kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse NMDA-retseptorite
antagonistideks. Nemdatine toimib nendele NMDA-retseptoritele,
parandades närviimpulsside ülekannet
ja mälu.
MILLEKS NEMDATINE’T KASUTATAKSE
Nemdatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks
täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEMDATINE’E VÕTMIST
NEMDATINE’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile:
-
kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
-
kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamer

Karakteristik produk

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Nemdatine 5 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg
memantiinile.
Nemdatine 10 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriid, mis vastab 8,31 mg
memantiinile.
Nemdatine 15 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
memantiinvesinikkloriid, mis vastab 12,46 mg
memantiinile.
Nemdatine 20 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
memantiinvesinikkloriid, mis vastab 16,62 mg
memantiinile.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,47 mg
laktoosmonohüdraati.
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,95 mg
laktoosmonohüdraati.
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,42 mg
laktoosmonohüdraati.
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,89 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
suurusega 8 mm x 4,5 mm, sissepressitud
märgistusega “M5” ühel küljel.
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valge, kapslikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
suurusega 9,8 mm x 4,9 mm,
poolitusjoone ja sissepressitud märgistusega “M10”
poolitusjoonega poolel.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Oranž, ovaalne, kaksikkumer õ