Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantiin
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, Muud anti-dementsuse ravimid
Alzheimeri tõbi
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.
Revision: 13
Volitatud
2013-04-22
76 B. PAKENDI INFOLEHT 77 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NEMDATINE 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID memantiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist 3. Kuidas Nemdatine’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nemdatine’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NEMDATINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE KUIDAS NEMDATINE TOIMIB Nemdatine sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Nemdatine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Nemdatine toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. MILLEKS NEMDATINE’T KASUTATAKSE Nemdatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEMDATINE’E VÕTMIST NEMDATINE’T EI TOHI VÕTTA - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamer Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nemdatine 5 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile. Nemdatine 10 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriid, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Nemdatine 15 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriid, mis vastab 12,46 mg memantiinile. Nemdatine 20 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriid, mis vastab 16,62 mg memantiinile. Teadaolevat toimet omav abiaine: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,47 mg laktoosmonohüdraati. Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,95 mg laktoosmonohüdraati. Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,42 mg laktoosmonohüdraati. Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,89 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, suurusega 8 mm x 4,5 mm, sissepressitud märgistusega “M5” ühel küljel. Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge, kapslikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, suurusega 9,8 mm x 4,9 mm, poolitusjoone ja sissepressitud märgistusega “M10” poolitusjoonega poolel. Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks. Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oranž, ovaalne, kaksikkumer õ Прочетете целия документ