Naloxon Eberth 0,4mg/ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Naloxonhydrochlorid

Tersedia dari:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

INN (Nama Internasional):

Naloxone hydrochloride

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Naloxonhydrochlorid (12393) 0,4 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1993-08-04

Selebaran informasi

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Naloxon Eberth 0,4 mg/ml
Injektionslösung be-achten?
3.
Wie ist Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren
?
NALOXON EBERTH 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Naloxonhydrochlorid. 1 Ampulle
zu 1 ml enthält 0.4 mg
Naloxonhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser
für Injektionszwecke
NALOXON APL 0,4 mg/ml ist in Packungen mit
-
5 Ampullen zu 1 ml
-
10 Ampullen zu 1 ml
-
100 Ampullen zu 1 ml erhältlich
1.
WAS IST NALOXON EBERTH 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGE-WENDET?
NALOXON EBERTH 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
ist ein Wirkstoff, der die atemdämpfende
Wirkung von Opium-haltigen und Opium-ähnlichen Stoffen aufhebt.
von:
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 2
92289 Ursensollen
Deutschland
Seite 1 von 4
NALOXON EBERTH 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET ZUR:
- Aufhebung der atemdämpfenden Wirkung von Opioiden mit Ausnahme von
Buprenorphin (post-
operativ)
- Aufhebung von Koma und Atemdepression nach Opioidvergiftung (außer
mit Buprenorphin)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON NALOXON APL 0,4 MG/ML
BEACHTEN?
Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injekti

Karakteristik produk

Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NALOXON Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung_
_Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid_
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Opiatantagonist, Antidot
3.2
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält :
3.2.1 Arzneilich wirksamer Bestandteil: Naloxonhydrochlorid 0,4 mg
3.2.2 Wirksame Bestandteile: Keine
3.2.3 Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für
Injektionszwecke
4. ANWENDUNGSGEBIETE
-
Aufhebung der atemdämpfenden Wirkung von Opioiden mit Ausnahme von
Buprenorphin
(postoperativ)
-
Aufhebung von Koma und Atemdepression nach Opioidvergiftung (außer
mit Buprenorphin).
5. GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikation ist:
- Überempfindlichkeit gegen Naloxonhydrochlorid.
Relative Kontraindikationen sind:
-
Behandlung von Patienten, eingeschlossen die Neugeborenen von
Müttern, die hohe Opioid-
Dosen erhalten haben
-
oder bei denen eine physische Abhängigkeit von Opioiden vorliegt oder
vermutet wird (Gefahr des
Auftretens von Entzugssymptomen)
-
vorbestehende Erkrankungen des Herzkreislaufsystems
-
Behandlung von Patienten nach Aufnahme von kardiotoxischen Substanzen
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine hinreichenden Daten über die Anwendung von
Naloxonhydrochlorid bei Schwangeren
vor. Tierstudien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe
13.2). Die Bedeutung dieser Befunde
für den Menschen ist unbekannt. Naloxon Eberth 0,4 mg/ml
Injektionslösung sollte nur dann bei
Schwangeren angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die
Mutter (z.B. Lebensgefahr)
das mögliche Risiko für das Kind überwiegt.
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Es ist nicht bekannt, ob Naloxon in die Muttermilch übergeht. Ist in
der Stillzeit eine Behandlung
unbedingt erforderlich, ist das Stillen bis mindestens 24 Stunden nach
Applikation von Naloxon Eberth
0,4 mg/ml Injektionslösung zu unterbrechen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Eine schnelle Injektion von Naloxonhydrochlorid k