البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naloxonhydrochlorid
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
Naloxone hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Naloxonhydrochlorid (12393) 0,4 Milligramm
Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
erloschen
1993-08-04
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung be-achten? 3. Wie ist Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren ? NALOXON EBERTH 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Naloxonhydrochlorid. 1 Ampulle zu 1 ml enthält 0.4 mg Naloxonhydrochlorid Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke NALOXON APL 0,4 mg/ml ist in Packungen mit - 5 Ampullen zu 1 ml - 10 Ampullen zu 1 ml - 100 Ampullen zu 1 ml erhältlich 1. WAS IST NALOXON EBERTH 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGE-WENDET? NALOXON EBERTH 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ist ein Wirkstoff, der die atemdämpfende Wirkung von Opium-haltigen und Opium-ähnlichen Stoffen aufhebt. von: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2 92289 Ursensollen Deutschland Seite 1 von 4 NALOXON EBERTH 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET ZUR: - Aufhebung der atemdämpfenden Wirkung von Opioiden mit Ausnahme von Buprenorphin (post- operativ) - Aufhebung von Koma und Atemdepression nach Opioidvergiftung (außer mit Buprenorphin) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON NALOXON APL 0,4 MG/ML BEACHTEN? Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injekti اقرأ الوثيقة كاملة
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _NALOXON Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung_ _Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid_ 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Opiatantagonist, Antidot 3.2 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält : 3.2.1 Arzneilich wirksamer Bestandteil: Naloxonhydrochlorid 0,4 mg 3.2.2 Wirksame Bestandteile: Keine 3.2.3 Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Aufhebung der atemdämpfenden Wirkung von Opioiden mit Ausnahme von Buprenorphin (postoperativ) - Aufhebung von Koma und Atemdepression nach Opioidvergiftung (außer mit Buprenorphin). 5. GEGENANZEIGEN Absolute Kontraindikation ist: - Überempfindlichkeit gegen Naloxonhydrochlorid. Relative Kontraindikationen sind: - Behandlung von Patienten, eingeschlossen die Neugeborenen von Müttern, die hohe Opioid- Dosen erhalten haben - oder bei denen eine physische Abhängigkeit von Opioiden vorliegt oder vermutet wird (Gefahr des Auftretens von Entzugssymptomen) - vorbestehende Erkrankungen des Herzkreislaufsystems - Behandlung von Patienten nach Aufnahme von kardiotoxischen Substanzen Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: Es liegen keine hinreichenden Daten über die Anwendung von Naloxonhydrochlorid bei Schwangeren vor. Tierstudien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 13.2). Die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen ist unbekannt. Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung sollte nur dann bei Schwangeren angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter (z.B. Lebensgefahr) das mögliche Risiko für das Kind überwiegt. Seite 1 von 5 Es ist nicht bekannt, ob Naloxon in die Muttermilch übergeht. Ist in der Stillzeit eine Behandlung unbedingt erforderlich, ist das Stillen bis mindestens 24 Stunden nach Applikation von Naloxon Eberth 0,4 mg/ml Injektionslösung zu unterbrechen. 6. NEBENWIRKUNGEN Eine schnelle Injektion von Naloxonhydrochlorid k اقرأ الوثيقة كاملة