MYCOPHENOLATE MOFETIL Capsule

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Mofétilmycophénolate

Tersedia dari:

SANIS HEALTH INC

Kode ATC:

L04AA06

INN (Nama Internasional):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosis:

250MG

Bentuk farmasi:

Capsule

Komposisi:

Mofétilmycophénolate 250MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2016-08-31

Karakteristik produk

_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
_Page 1 de 77 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYCOPHENOLATE MOFETIL
Capsules de mofétilmycophénolate
Capsules, 250 mg, orale
Norme du fabricant
Comprimés de mofétilmycophénolate
Comprimés, 500 mg, orale
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle : 265164
Date
d’approbation
initiale
:
31 août
2016
Date
de
révision
:
11 juillet
2022
_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLES DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLES DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (2-18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
....................................................... 5
4.4 Ad