MYCOPHENOLATE MOFETIL Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mofétilmycophénolate

Disponible depuis:

SANIS HEALTH INC

Code ATC:

L04AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Mofétilmycophénolate 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-08-31

Résumé des caractéristiques du produit

_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
_Page 1 de 77 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYCOPHENOLATE MOFETIL
Capsules de mofétilmycophénolate
Capsules, 250 mg, orale
Norme du fabricant
Comprimés de mofétilmycophénolate
Comprimés, 500 mg, orale
Norme du fabricant
Immunosuppresseur
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle : 265164
Date
d’approbation
initiale
:
31 août
2016
Date
de
révision
:
11 juillet
2022
_MYCOPHENOLATE MOFETIL _
_Page 2 de 77 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLES DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLES DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (2-18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
....................................................... 5
4.4 Ad