Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gonadoréline
FERRING SAS
gonadorelin
0,05 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > gonadoréline : 0,05 mg
intraveineuse
2 ampoule(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I
HORMONES HYPOTHALAMIQUES.
315 377-3 ou 34009 315 377 3 1 - 2 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/11/2005;
Archivée
1997-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008 Dénomination du médicament LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 3. COMMENT PRENDRE LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué pour pratiquer des explorations endocriniennes afin de tester l'hypophyse (glande située à la base du cerveau qui permet de réguler d'autres glandes). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS LHRH FERRING 50 MICROGRAMMES/1ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · hypersensibilité à la gonadoréline ou à l'un des autres constituants de la spécialité. Précaution Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gonadoréline ..................................................................................................................................... 0,05 g Pour 1 ml de solution injectable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Explorations de la fonction gonadotrope: · dans les syndromes hypothalamohypophysaires: o hypopituitarismes organiques: tumoraux, vasculaires, après hypophysectomie; o hypopituitarismes fonctionnels; o syndrome de Kallmann-de Morsier; · dans le diagnostic de la dystrophie ovarienne; · dans le bilan d'une aménorrhée et d'une stérilité par anovulation; · dans le bilan d'un hypogonadisme et d'une stérilité chez l'homme; · dans le bilan d'une précocité pubertaire et d'un retard pubertaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie intraveineuse: · Adulte: 1 à 3 ampoules. · Enfant: 100 microgrammes par m 2 de surface corporelle. L'injection est faite le matin entre 8 h et 10 h, le malade étant à jeun depuis la veille au soir. Par commodité, surtout chez l'enfant, l'injection pourra être faite dans la tubulure d'une perfusion de solution salée isotonique établie, pour faciliter les prélèvements, 15 minutes avant l'injection et poursuivie jusqu'au moment du dernier prélèvement. Les prélèvements sanguins, pour dosage de LH et FSH par immuno-compétition, sont faits, par rapport au moment de l'injection, aux temps: - 15, 0, 30, 45, 60 et 90 minutes, et éventuellement 120, 180 et 240 minutes. Le plasma est séparé immédiatement par centrifugation et congelé à -20 °C jusqu'au dosage qui ne peut être effectué que dans des centres spécialisés. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la gonadoréline ou à l'un des autres constituants d Baca dokumen lengkapnya