LHRH Ferring 50 microgrammes/1 ml, solution injectable

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

gonadoréline

Commercializzato da:

FERRING SAS

INN (Nome Internazionale):

gonadorelin

Dosaggio:

0,05 mg

Forma farmaceutica:

solution

Composizione:

composition pour 1 ml de solution injectable > gonadoréline : 0,05 mg

Via di somministrazione:

intraveineuse

Confezione:

2 ampoule(s) en verre de 1 ml

Classe:

Liste I

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

HORMONES HYPOTHALAMIQUES.

Dettagli prodotto:

315 377-3 ou 34009 315 377 3 1 - 2 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/11/2005;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

1997-12-30

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
Dénomination du médicament
LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LHRH
FERRING 50 microgrammes/1 ml,
solution injectable ?
3. COMMENT PRENDRE LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour pratiquer des explorations
endocriniennes afin de tester l'hypophyse (glande située à la
base du cerveau qui permet de réguler d'autres glandes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LHRH
FERRING 50 microgrammes/1 ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS LHRH FERRING 50 MICROGRAMMES/1ML, SOLUTION
INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
hypersensibilité à la gonadoréline ou à l'un des autres
constituants de la spécialité.
Précaution

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LHRH FERRING 50 microgrammes/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gonadoréline
.....................................................................................................................................
0,05 g
Pour 1 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Explorations de la fonction gonadotrope:
·
dans les syndromes hypothalamohypophysaires:
o
hypopituitarismes organiques: tumoraux, vasculaires, après
hypophysectomie;
o
hypopituitarismes fonctionnels;
o
syndrome de Kallmann-de Morsier;
·
dans le diagnostic de la dystrophie ovarienne;
·
dans le bilan d'une aménorrhée et d'une stérilité par anovulation;
·
dans le bilan d'un hypogonadisme et d'une stérilité chez l'homme;
·
dans le bilan d'une précocité pubertaire et d'un retard pubertaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse:
·
Adulte: 1 à 3 ampoules.
·
Enfant: 100 microgrammes par m
2
de surface corporelle.
L'injection est faite le matin entre 8 h et 10 h, le malade étant à
jeun depuis la veille au soir.
Par commodité, surtout chez l'enfant, l'injection pourra être faite
dans la tubulure d'une perfusion de solution salée isotonique
établie, pour faciliter les prélèvements, 15 minutes avant
l'injection et poursuivie jusqu'au moment du dernier prélèvement.
Les prélèvements sanguins, pour dosage de LH et FSH par
immuno-compétition, sont faits, par rapport au moment de
l'injection, aux temps: - 15, 0, 30, 45, 60 et 90 minutes, et
éventuellement 120, 180 et 240 minutes. Le plasma est séparé
immédiatement par centrifugation et congelé à -20 °C jusqu'au
dosage qui ne peut être effectué que dans des centres
spécialisés.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la gonadoréline ou à l'un des autres
constituants d