GABAPENTINE Rosemont 50 mg/ml, solution buvable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

gabapentine

Tersedia dari:

ROSEMONT PHARMACEUTICALS Ltd

Kode ATC:

N03AX12

INN (Nama Internasional):

gabapentin

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

solution

Komposisi:

composition pour 1 ml de solution buvable > gabapentine : 50 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Autres antiépileptiques.

Ringkasan produk:

267 215-2 ou 34009 267 215 2 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2013-08-08

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2013
Dénomination du médicament
GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml solution
buvable (dénommée GABAPENTINE
dans cette notice). GABAPENTINE appartient à une classe de
médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs
neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des
lésions des nerfs).
Indications thérapeutiques
Epilepsie
GABAPENTINE est utilisée pour traiter diverses formes d'épilepsie
(crises convulsives qui sont initialement limitées à
certaines parties du cerveau, qui peuvent ensuite s’étendre ou non
à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous
prescrira GABAPENTINE pour aider à traiter votre

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gabapentine
......................................................................................................................................
50 mg
Pour 1 ml de solution buvable
Excipients à effet notoire:
Parahydroxybenzoate de méthyle – 1,2 mg/ml
Parahydroxybenzoate d’éthyle – 0,6 mg/ml
Potassium - 3,8 mg/ml
Sodium - 0,72 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Solution claire, incolore
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
Traitement des Douleurs Neuropathiques Périphériques
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas.
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12
ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans
cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg (6 ml) une fois
par jour
300 mg (6 ml) deux fois par
jour
300 mg (6 ml) trois fois par
jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il e