Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gabapentine
ROSEMONT PHARMACEUTICALS Ltd
N03AX12
gabapentin
50 mg
solution
composition pour 1 ml de solution buvable > gabapentine : 50 mg
liste I
Autres antiépileptiques.
267 215-2 ou 34009 267 215 2 7 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-08-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/08/2013 Dénomination du médicament GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable Gabapentine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable ? 3. Comment prendre GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le nom de votre médicament est GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml solution buvable (dénommée GABAPENTINE dans cette notice). GABAPENTINE appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). Indications thérapeutiques Epilepsie GABAPENTINE est utilisée pour traiter diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, qui peuvent ensuite s’étendre ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous prescrira GABAPENTINE pour aider à traiter votre Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/08/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GABAPENTINE ROSEMONT 50 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gabapentine ...................................................................................................................................... 50 mg Pour 1 ml de solution buvable Excipients à effet notoire: Parahydroxybenzoate de méthyle – 1,2 mg/ml Parahydroxybenzoate d’éthyle – 0,6 mg/ml Potassium - 3,8 mg/ml Sodium - 0,72 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable Solution claire, incolore 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Epilepsie La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique 5.1). La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Traitement des Douleurs Neuropathiques Périphériques La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telles que la neuropathie diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des repas. Pour toutes les indications, un schéma de titration pour l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les instructions posologiques pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans cette rubrique. Tableau 1 SCHEMA POSOLOGIQUE – TITRATION INITIALE Jour 1 Jour 2 Jour 3 300 mg (6 ml) une fois par jour 300 mg (6 ml) deux fois par jour 300 mg (6 ml) trois fois par jour Arrêt de la gabapentine Si la gabapentine doit être arrêtée, il e Lue koko asiakirja