Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluconazole
BAXTER SAS
J02AC01
fluconazole
2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg
intraveineuse
10 poche(s) en plastique de 50 ml
Liste I
liste I
Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés
380 745-3 ou 34009 380 745 3 6 - 10 poche(s) en plastique de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 747-6 ou 34009 380 747 6 5 - 20 poche(s) en plastique de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 748-2 ou 34009 380 748 2 6 - 10 poche(s) en plastique de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 749-9 ou 34009 380 749 9 4 - 20 poche(s) en plastique de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 750-7 ou 34009 380 750 7 6 - 10 poche(s) en plastique de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/09/2009;380 751-3 ou 34009 380 751 3 7 - 20 poche(s) en plastique de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2007-07-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/07/2007 Dénomination du médicament FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion Fluconazole Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés. Indications thérapeutiques Fluconazole Redibag fait partie de la famille des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques chez les patients ayant un système immunitaire normal et chez les patients ayant subi une greffe de la moëlle osseuse. ADULTES Votre médecin peut vous prescrire Fluconazole Redibag pour traiter les infections fongiques telles que: · Infections internes (systémiques) causées par Candida, · Infections graves affectant les membranes muqueuses, telles que les voies respiratoires hautes, la bouche, l' Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/07/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluconazole ........................................................................................................................................ 2 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion. 50 ml de solution pour perfusion contiennent 100 mg de fluconazole 100 ml de solution pour perfusion contiennent 200 mg de fluconazole 200 ml de solution pour perfusion contiennent 400 mg de fluconazole Excipient: 1 ml contient 9 mg de chlorure de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide, incolore et exempte de particules. La solution est isotonique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ADULTES Traitement des mycoses causées par Candida, Cryptococci et autres levures sensibles, en particulier: · Candidoses systémiques (incluant les candidoses disséminées et profondes et les péritonites). · Candidoses muqueuses graves (incluant les candidoses oropharyngées, candidoses œsophagiennes et candidoses broncho-pulmonaires non invasives), lorsque le traitement par voie orale est impossible. · Méningites à cryptocoques. · Prophylaxie contre les infections profondes à Candida (particulièrement Candida albicans) chez les patients exposés à une neutropénie due à une greffe de moelle osseuse. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques. Avant de débuter le traitement, des prélèvements doivent être effectués pour une analyse microbiologique et l'adéquation du traitement doit être confirmée par la suite (voir rubriques 4.2. « Posologie et mode d'administration » et 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques »). Chez certains patients avec des méningites à cryptocoques graves, la réponse mycologique au cours du traitement au fluconazole Baca dokumen lengkapnya