FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

fluconazole

Inapatikana kutoka:

BAXTER SAS

ATC kanuni:

J02AC01

INN (Jina la Kimataifa):

fluconazole

Kipimo:

2 mg

Dawa fomu:

solution

Tungo:

composition pour 1 ml de solution pour perfusion > fluconazole : 2 mg

Njia ya uendeshaji:

intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

10 poche(s) en plastique de 50 ml

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés

Bidhaa muhtasari:

380 745-3 ou 34009 380 745 3 6 - 10 poche(s) en plastique de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 747-6 ou 34009 380 747 6 5 - 20 poche(s) en plastique de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 748-2 ou 34009 380 748 2 6 - 10 poche(s) en plastique de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 749-9 ou 34009 380 749 9 4 - 20 poche(s) en plastique de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 750-7 ou 34009 380 750 7 6 - 10 poche(s) en plastique de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/09/2009;380 751-3 ou 34009 380 751 3 7 - 20 poche(s) en plastique de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2007-07-13

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2007
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion
Fluconazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Antimycosiques à usage systémique,
dérivés triazolés.
Indications thérapeutiques
Fluconazole Redibag fait partie de la famille des médicaments
utilisés dans le traitement d'infections fongiques chez les
patients ayant un système immunitaire normal et chez les patients
ayant subi une greffe de la moëlle osseuse.
ADULTES
Votre médecin peut vous prescrire Fluconazole Redibag pour traiter
les infections fongiques telles que:
·
Infections internes (systémiques) causées par Candida,
·
Infections graves affectant les membranes muqueuses, telles que les
voies respiratoires hautes, la bouche, l'

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE REDIBAG 2 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
........................................................................................................................................
2 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
50 ml de solution pour perfusion contiennent 100 mg de fluconazole
100 ml de solution pour perfusion contiennent 200 mg de fluconazole
200 ml de solution pour perfusion contiennent 400 mg de fluconazole
Excipient:
1 ml contient 9 mg de chlorure de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore et exempte de particules.
La solution est isotonique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement des mycoses causées par Candida, Cryptococci et autres
levures sensibles, en particulier:
·
Candidoses systémiques (incluant les candidoses disséminées et
profondes et les péritonites).
·
Candidoses muqueuses graves (incluant les candidoses oropharyngées,
candidoses œsophagiennes et candidoses
broncho-pulmonaires non invasives), lorsque le traitement par voie
orale est impossible.
·
Méningites à cryptocoques.
·
Prophylaxie contre les infections profondes à Candida
(particulièrement Candida albicans) chez les patients exposés à une
neutropénie due à une greffe de moelle osseuse.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antifongiques. Avant de
débuter le traitement, des prélèvements doivent être effectués
pour une analyse microbiologique et l'adéquation du
traitement doit être confirmée par la suite (voir rubriques 4.2. «
Posologie et mode d'administration » et 5.1 « Propriétés
pharmacodynamiques »).
Chez certains patients avec des méningites à cryptocoques graves, la
réponse mycologique au cours du traitement au
fluconazole