Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kočičí virus panleukopenie _ parvovirus + rhinotracheitidy virus + Kočičím kalicivirem
Elanco GmbH
QI06AD
Feline panleucopenia virus _ parvovirus + Feline rhinotracheitis virus + Feline calicivirus (Virus rhinotracheitidis felis, Calicivirus felis, Virus panleucopeniae contagiosae felis)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
kočky
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9900092 - 5 x 1 dávka - lahvička; 9935677 - 1 x 5 dávka - lahvička
1992-11-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Felocell CVR 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium, Rue Laid Burniat, Louvain-la-Neuve, Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Felocell CVR Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1ml) obsahuje: 1. Lyofilizovaná složka: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVRm) min 10 5,0 , max 10 7,3 TCID 50* Calicivirus felis attenuatum (kmen F9) min 10 5,5 , max 10 7,5 TCID 50* Virus panleucopeniae felis attenuatum (kmen Snow Leopard) min 10 3,0 , max 10 5,2 TCID 50* * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu 2. Tekutá složka (rozpouštědlo): Voda na injekci 4. INDIKACE Aktivní imunizace koček od 9 týdnů věku proti virové rinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii . Nástup imunity je 3 týdny po ukončení základní vakcinace. Doba trvání imunity je nejméně 12 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinovat zvířata nemocná. Nepoužívat během březosti. Neaplikovat hyperimunní sérum nebo imunosupresivní léčiva do jednoho měsíce po vakcinaci. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve vzácných případech může dojít k přechodnému zvýšení rektální teploty, přechodnému kulhání a přechodné apatii. Během prvních 24 hodin po vakcinaci se mohou objevit měkké nebolestivé otoky (<1 cm v průměru) nebo bezbolestné tvrdé uzlíky, které mohou být patrné až do 21 dnů po vakcinaci. Ve velmi vzácných případech může dojít k anafylaktické reakci, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčba (např. podání adrenalinu). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu ve Baca dokumen lengkapnya
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Felocell CVR Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1ml) obsahuje: 1. Lyofilizovaná složka: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVRm) min 10 5 , max 10 7,3 TCID 50 * Calicivirus felis attenuatum (kmen F9) min 10 5,5 , max 10 7,5 TCID 50 Virus panleucopeniae felis attenuatum (kmen Snow Leopard) min 10 3 , max 10 5,2 TCID 50 * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu 2. Tekutá složka (rozpouštědlo): Voda na injekci Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. Jemně zabarvený lyofilizát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace koček od 9 týdnů věku proti virové rinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii. Nástup imunity je 3 týdny po ukončení základní vakcinace. Doba trvání imunity je nejméně 12 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinovat zvířata nemocná. Nepoužívat během březosti. Neaplikovat hyperimunní sérum nebo imunosupresivní léčiva do jednoho měsíce po vakcinaci. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍVakcinační kmeny viru panleukopenie koček a kočičího kaliciviru mohou být vakcinovanými zvířaty vylučovány několik dnů po vakcinaci. Vzhledem k nízké patogenitě těchto kmenů však není nutné, aby vakcinovaná zvířata byla oddělena od nevakcinovaných zvířat. Střední až vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA) mohou ovlivnit účinnost vakcinace. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nejsou. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci n Baca dokumen lengkapnya