Felocell CVR Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Kočičí virus panleukopenie _ parvovirus + rhinotracheitidy virus + Kočičím kalicivirem

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QI06AD

INN:

Feline panleucopenia virus _ parvovirus + Feline rhinotracheitis virus + Feline calicivirus (Virus rhinotracheitidis felis, Calicivirus felis, Virus panleucopeniae contagiosae felis)

pharmaceutical_form:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

therapeutic_group:

kočky

therapeutic_area:

Živé virové vakcíny

leaflet_short:

Kódy balení: 9900092 - 5 x 1 dávka - lahvička; 9935677 - 1 x 5 dávka - lahvička

authorization_date:

1992-11-17

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Felocell
CVR
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium, Rue Laid
Burniat, Louvain-la-Neuve, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Felocell
CVR
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (1ml) obsahuje:
1.
Lyofilizovaná složka:
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVRm) min 10
5,0
, max 10
7,3
TCID
50*
Calicivirus felis attenuatum (kmen F9) min 10
5,5
, max 10
7,5
TCID
50*
Virus panleucopeniae felis attenuatum (kmen Snow Leopard) min 10
3,0
, max 10
5,2
TCID
50*
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
2. Tekutá složka (rozpouštědlo):
Voda na injekci
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace koček od 9 týdnů věku proti virové
rinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii .
Nástup imunity je 3 týdny po ukončení základní vakcinace.
Doba trvání imunity je nejméně 12 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat zvířata nemocná.
Nepoužívat během březosti.
Neaplikovat hyperimunní sérum nebo imunosupresivní léčiva do
jednoho měsíce po vakcinaci.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech může dojít k přechodnému zvýšení
rektální teploty, přechodnému kulhání a
přechodné apatii. Během prvních 24 hodin po vakcinaci se mohou
objevit měkké nebolestivé otoky
(<1 cm v průměru) nebo bezbolestné tvrdé uzlíky, které mohou
být patrné až do 21 dnů po vakcinaci.
Ve velmi vzácných případech může dojít k anafylaktické reakci,
která může vyžadovat odpovídající
symptomatickou léčba (např. podání adrenalinu).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu ve

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Felocell
CVR
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1ml) obsahuje:
1.
Lyofilizovaná složka:
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen FVRm)
min 10
5
, max 10
7,3
TCID
50
*
Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
min 10
5,5
, max 10
7,5
TCID
50
Virus panleucopeniae felis attenuatum (kmen Snow Leopard)
min 10
3
, max 10
5,2
TCID
50
* 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
2. Tekutá složka (rozpouštědlo):
Voda na injekci
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Jemně zabarvený lyofilizát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace koček od 9 týdnů věku proti virové
rinotracheitidě, kaliciviróze a panleukopenii.
Nástup imunity je 3 týdny po ukončení základní vakcinace.
Doba trvání imunity je nejméně 12 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat zvířata nemocná.
Nepoužívat během březosti.
Neaplikovat hyperimunní sérum nebo imunosupresivní léčiva do
jednoho měsíce po vakcinaci.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinační kmeny viru panleukopenie koček a kočičího kaliciviru
mohou být vakcinovanými zvířaty
vylučovány několik dnů po vakcinaci. Vzhledem k nízké
patogenitě těchto kmenů však není nutné, aby
vakcinovaná zvířata byla oddělena od nevakcinovaných zvířat.
Střední až vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA) mohou
ovlivnit účinnost vakcinace.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci n