DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Chlorhydrate de doxorubicine

Tersedia dari:

TEVA CANADA LIMITED

Kode ATC:

L01DB01

INN (Nama Internasional):

DOXORUBICIN

Dosis:

2MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

5/25/100ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2013-07-24

Karakteristik produk

CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE (chlorhydrate de doxorubicine)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE
Chlorhydrate de doxorubicine injectable
Solution pour usage intraveineux et intravésical, Flacons de 2 mg/mL
[10 mg (5 mL), 50 mg (25
mL) et 200 mg (100 mL)]
BP
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 267681
Date d’autorisation initiale :
Le 24 juillet 2013
Date de révision :
Le 21 février 2023
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE (chlorhydrate de doxorubicine)
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Effets
potentiels
chez les femmes et les hommes
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Cas particuliers
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
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5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.....................