DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate de doxorubicine

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

L01DB01

INN (International Name):

DOXORUBICIN

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

5/25/100ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2013-07-24

Summary of Product characteristics

CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE (chlorhydrate de doxorubicine)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE
Chlorhydrate de doxorubicine injectable
Solution pour usage intraveineux et intravésical, Flacons de 2 mg/mL
[10 mg (5 mL), 50 mg (25
mL) et 200 mg (100 mL)]
BP
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 267681
Date d’autorisation initiale :
Le 24 juillet 2013
Date de révision :
Le 21 février 2023
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE (chlorhydrate de doxorubicine)
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Effets
potentiels
chez les femmes et les hommes
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Cas particuliers
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.....................