DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de doxorubicine

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

DOXORUBICIN

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5/25/100ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-07-24

Résumé des caractéristiques du produit

CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE (chlorhydrate de doxorubicine)
_Page_ 1 _de_ 38
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE
Chlorhydrate de doxorubicine injectable
Solution pour usage intraveineux et intravésical, Flacons de 2 mg/mL
[10 mg (5 mL), 50 mg (25
mL) et 200 mg (100 mL)]
BP
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 267681
Date d’autorisation initiale :
Le 24 juillet 2013
Date de révision :
Le 21 février 2023
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE (chlorhydrate de doxorubicine)
_Page_ 2 _de_ 38
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Effets
potentiels
chez les femmes et les hommes
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Cas particuliers
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.....................