DOM-MOCLOBEMIDE TABLETS 150MG Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Moclobémide

Tersedia dari:

DOMINION PHARMACAL

Kode ATC:

N06AG02

INN (Nama Internasional):

MOCLOBEMIDE

Dosis:

150MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Moclobémide 150MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MONOAMINE OXIDASE INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122658002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2016-10-26

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-MOCLOBEMIDE
Comprimés de moclobémide
150 mg & 300 mg
ANTIDÉPRESSEUR
DOMINION PHARMACAL
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
Date de révision :
12 août 2016
Numéro de contrôle de la soumission: 196569
PM - Second Language - Non-annotated
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-MOCLOBEMIDE
Comprimés de moclobémide
150 mg & 300 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antidépresseur
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le moclobémide est un inhibiteur réversible de la monoamine-oxydase
de type A (RIMA) à
action brève. C'est un dérivé benzamidique qui inhibe la
désamination de la sérotonine, de la
norépinéprine (noradrénaline) et de la dopamine. Cette activité
entraîne une augmentation des
concentrations de ces neurotransmetteurs, ce qui peut expliquer
l'effet antidépresseur du
moclobémide.
Les monoamine-oxydases sont présentement sous-classées en deux
types, A et B, qui diffèrent
du point de vue de la spécificité des substrats. Le moclobémide
inhibe de façon préférentielle la
MAO-A. Une dose de 300 mg permet d'inhiber environ 80 % de la MAO-A et
de 20 à 30 % de la
MAO-B. On estime que l'inhibition de la MAO-A est brève (24 heures au
maximum) et
réversible.
PHARMACOCINÉTIQUE
ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ
Une étude comparative de biodisponibilité a été effectuée pour
les comprimés de moclobémide à
150 mg et 300 mg. Les données de pharmacocinétique et
biodisponibilité ont été mesurées chez
42 volontaires sous condition de jeune ou nourri. Les résultats
peuvent être résumés comme suit :
PM - Second Language - Non-annotated
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MOCLOBÉMIDE
(1 X 150 MG, ÉTAT NOURRI)
DE DONNÉES MESURÉES
MOYENNE GÉOMÉTRIQUE
MOYENNE ARITHMÉTIQUE (CV %)
PARAMÈTRE
TEST
*
RÉFÉRENCE
†
RAPPORT DES
MOYENNES
GÉOMÉTRIQUES (%)
INTERVALLE DE CONFIANCE À
90%
ASC
T
‡
(ng.h/mL)
2607,9
3048,5 (59,2)
2634,7
3050,4 (57,3)
99
95-103
ASC
I
(n