DOM-MOCLOBEMIDE TABLETS 150MG Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Moclobémide

Предлага се от:

DOMINION PHARMACAL

АТС код:

N06AG02

INN (Международно Name):

MOCLOBEMIDE

дозиране:

150MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Moclobémide 150MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

MONOAMINE OXIDASE INHIBITORS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122658002; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2016-10-26

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-MOCLOBEMIDE
Comprimés de moclobémide
150 mg & 300 mg
ANTIDÉPRESSEUR
DOMINION PHARMACAL
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
Date de révision :
12 août 2016
Numéro de contrôle de la soumission: 196569
PM - Second Language - Non-annotated
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Dom-MOCLOBEMIDE Monographie de Produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-MOCLOBEMIDE
Comprimés de moclobémide
150 mg & 300 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antidépresseur
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le moclobémide est un inhibiteur réversible de la monoamine-oxydase
de type A (RIMA) à
action brève. C'est un dérivé benzamidique qui inhibe la
désamination de la sérotonine, de la
norépinéprine (noradrénaline) et de la dopamine. Cette activité
entraîne une augmentation des
concentrations de ces neurotransmetteurs, ce qui peut expliquer
l'effet antidépresseur du
moclobémide.
Les monoamine-oxydases sont présentement sous-classées en deux
types, A et B, qui diffèrent
du point de vue de la spécificité des substrats. Le moclobémide
inhibe de façon préférentielle la
MAO-A. Une dose de 300 mg permet d'inhiber environ 80 % de la MAO-A et
de 20 à 30 % de la
MAO-B. On estime que l'inhibition de la MAO-A est brève (24 heures au
maximum) et
réversible.
PHARMACOCINÉTIQUE
ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ
Une étude comparative de biodisponibilité a été effectuée pour
les comprimés de moclobémide à
150 mg et 300 mg. Les données de pharmacocinétique et
biodisponibilité ont été mesurées chez
42 volontaires sous condition de jeune ou nourri. Les résultats
peuvent être résumés comme suit :
PM - Second Language - Non-annotated
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Dom-MOCLOBEMIDE Monographie de Produit
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MOCLOBÉMIDE
(1 X 150 MG, ÉTAT NOURRI)
DE DONNÉES MESURÉES
MOYENNE GÉOMÉTRIQUE
MOYENNE ARITHMÉTIQUE (CV %)
PARAMÈTRE
TEST
*
RÉFÉRENCE
†
RAPPORT DES
MOYENNES
GÉOMÉTRIQUES (%)
INTERVALLE DE CONFIANCE À
90%
ASC
T
‡
(ng.h/mL)
2607,9
3048,5 (59,2)
2634,7
3050,4 (57,3)
99
95-103
ASC
I
(n