Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Moclobémide
DOMINION PHARMACAL
N06AG02
MOCLOBEMIDE
150MG
Comprimé
Moclobémide 150MG
Orale
100
Prescription
MONOAMINE OXIDASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122658002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-10-26
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR DOM-MOCLOBEMIDE Comprimés de moclobémide 150 mg & 300 mg ANTIDÉPRESSEUR DOMINION PHARMACAL 6111 Avenue Royalmount, bureau 100 Montréal, Canada H4P 2T4 Date de révision : 12 août 2016 Numéro de contrôle de la soumission: 196569 PM - Second Language - Non-annotated Pg. 1 Dom-MOCLOBEMIDE Monographie de Produit Page 2 de 36 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR DOM-MOCLOBEMIDE Comprimés de moclobémide 150 mg & 300 mg CLASSE THÉRAPEUTIQUE Antidépresseur ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le moclobémide est un inhibiteur réversible de la monoamine-oxydase de type A (RIMA) à action brève. C'est un dérivé benzamidique qui inhibe la désamination de la sérotonine, de la norépinéprine (noradrénaline) et de la dopamine. Cette activité entraîne une augmentation des concentrations de ces neurotransmetteurs, ce qui peut expliquer l'effet antidépresseur du moclobémide. Les monoamine-oxydases sont présentement sous-classées en deux types, A et B, qui diffèrent du point de vue de la spécificité des substrats. Le moclobémide inhibe de façon préférentielle la MAO-A. Une dose de 300 mg permet d'inhiber environ 80 % de la MAO-A et de 20 à 30 % de la MAO-B. On estime que l'inhibition de la MAO-A est brève (24 heures au maximum) et réversible. PHARMACOCINÉTIQUE ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ Une étude comparative de biodisponibilité a été effectuée pour les comprimés de moclobémide à 150 mg et 300 mg. Les données de pharmacocinétique et biodisponibilité ont été mesurées chez 42 volontaires sous condition de jeune ou nourri. Les résultats peuvent être résumés comme suit : PM - Second Language - Non-annotated Pg. 2 Dom-MOCLOBEMIDE Monographie de Produit Page 3 de 36 MOCLOBÉMIDE (1 X 150 MG, ÉTAT NOURRI) DE DONNÉES MESURÉES MOYENNE GÉOMÉTRIQUE MOYENNE ARITHMÉTIQUE (CV %) PARAMÈTRE TEST * RÉFÉRENCE † RAPPORT DES MOYENNES GÉOMÉTRIQUES (%) INTERVALLE DE CONFIANCE À 90% ASC T ‡ (ng.h/mL) 2607,9 3048,5 (59,2) 2634,7 3050,4 (57,3) 99 95-103 ASC I (n Διαβάστε το πλήρες έγγραφο