Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
théophylline 1
Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques
théophylline 1
1,00 g
Sirop
pour 100 ml de sirop > théophylline 1,00 g sous forme de : théophylline (acétate de sodium 1,64 g
orale
1 flacon(s) PVC de 200 ml avec cuillère-mesure polypropylène de 5 ml
liste II
XANTHINE (R : système respiratoire)
Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il augmente le calibre des bronches).Il est préconisé pour le traitement de l’asthme persistant et de certaines maladies respiratoires chez l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019 Dénomination du médicament DILATRANE 1 POUR CENT, sirop Théophylline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DILATRANE 1 POUR CENT, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ? 3. Comment prendre DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire) Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il augmente le calibre des bronches). Il est préconisé pour le traitement de l’asthme persistant et de certaines maladies respiratoires chez l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois. Ce médicament n’est pas le traitement de la crise d’asthme, car son action ne s’exerce pas immédiatement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ? Ne prenez jamais DILATRANE 1 POUR CENT, sirop : · chez l’enfant de moins de 30 mois, · si vous êtes allergique à la théophylline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, · en cas de porphyr Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DILATRANE 1 POUR CENT, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Théophylline........................................................................................................................... 1.00 g Sous forme d’acétate de sodium............................................................................................ 1.64 g Pour 100 ml de sirop La cuillère-doseuse de 10 ml contient 100 mg de théophylline. Excipients à effet notoire : sodium, saccharose La cuillère-doseuse de 10 ml contient : · 7,8 g de saccharose · 32 mg de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l’asthme persistant et des autres bronchopathies obstructives. La théophylline n’est pas le traitement de première intention de l’asthme. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS (SOIT ENVIRON 12 KG). La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l’effet thérapeutique et des effets indésirables. Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu’à obtention d’un effet thérapeutique sans effet indésirable. Les taux plasmatiques atteignant un état d’équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l’effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose. En cas d’insuffisance thérapeutique et en l’absence de signe d’intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour. Chez l’enfant de plus de 30 mois, en dessous d’une dose quotidienne de 16 mg/kg/jour Baca dokumen lengkapnya