DILATRANE 1 POUR CENT, sirop

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

théophylline 1

Dostupné z:

Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques

INN (Medzinárodný Name):

théophylline 1

Dávkovanie:

1,00 g

Forma lieku:

Sirop

Zloženie:

pour 100 ml de sirop > théophylline 1,00 g sous forme de : théophylline (acétate de sodium 1,64 g

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

1 flacon(s) PVC de 200 ml avec cuillère-mesure polypropylène de 5 ml

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

XANTHINE (R : système respiratoire)

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il augmente le calibre des bronches).Il est préconisé pour le traitement de l’asthme persistant et de certaines maladies respiratoires chez l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1997-12-16

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
Dénomination du médicament
DILATRANE 1 POUR CENT, sirop
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILATRANE 1 POUR CENT, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ?
3. Comment prendre DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)
Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il
augmente le calibre des bronches).
Il est préconisé pour le traitement de l’asthme persistant et de
certaines maladies respiratoires chez l’adulte et l’enfant de
plus de 30 mois.
Ce médicament n’est pas le traitement de la crise d’asthme, car
son action ne s’exerce pas immédiatement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILATRANE 1 POUR CENT, sirop ?
Ne prenez jamais DILATRANE 1 POUR CENT, sirop :
·
chez l’enfant de moins de 30 mois,
·
si vous êtes allergique à la théophylline ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6,
·
en cas de porphyr

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILATRANE 1 POUR CENT, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline...........................................................................................................................
1.00 g
Sous forme d’acétate de
sodium............................................................................................
1.64 g
Pour 100 ml de sirop
La cuillère-doseuse de 10 ml contient 100 mg de théophylline.
Excipients à effet notoire : sodium, saccharose
La cuillère-doseuse de 10 ml contient :
·
7,8 g de saccharose
·
32 mg de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’asthme persistant et des autres
bronchopathies obstructives.
La théophylline n’est pas le traitement de première intention de
l’asthme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS (SOIT ENVIRON
12 KG).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l’effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin
de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite
adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par
paliers jusqu’à obtention d’un effet thérapeutique
sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d’équilibre au minimum
après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce
délai minimum devra être respecté pour juger de l’effet
thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d’insuffisance thérapeutique et en l’absence de signe
d’intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous
contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l’enfant de plus de 30 mois, en dessous d’une dose
quotidienne de 16 mg/kg/jour