Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
Elanco GmbH
QJ01XQ01
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
100 ml (Glasflasche Amber + weissen Polyethylenverschluss) , Laufzeit: 48 Monate 1 l (Polyethylenflasche + LDPE-Drehverschluss +
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Antibiotics
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
1979-06-06
GEBRAUCHSINFORMATION DENAGARD 125 MG/ML - LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 125 mg/ml - Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Tiere Wirkstoff: Tiamulin Hydrogenfumarat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Tiamulin Hydrogenfumarat 125 mg (entsprechend 101,2 mg Tiamulin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung folgender Infektionskrankheiten, die durch Tiamulin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden: Schwein: Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_ Enzootische Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma_ _ _ _hyopneumoniae_ Pleuropneumonie, verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ Huhn: Chronische Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae._ Infektiöse Synovitis, verursacht durch _Mycoplasma synoviae._ Pute: Chronische Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma meleagridis _und _Mycoplasma synoviae._ 5. GEGENANZEIGEN Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach der Behandlung kein Salinomycin, Monensin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore enthalten, da schwere Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können (siehe auch 12.). Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Tiamulin. 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen können bei Schweinen Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Haut- und Genitale Baca dokumen lengkapnya
_[Version 8.1, 01/2017]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 125 mg/ml - Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Tiamulin Hydrogenfumarat 125 mg (entsprechend 101,2 mg Tiamulin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schwein, Huhn, Pute 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung folgender Infektionskrankheiten, die durch Tiamulin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden: Schwein: Schweinedysenterie, verursacht durch _Brachyspira hyodysenteriae_ Enzootische Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma_ _ _ _hyopneumoniae_ Pleuropneumonie, verursacht durch _Actinobacillus pleuropneumoniae_ Huhn: Chronische Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae._ Infektiöse Synovitis, verursacht durch _Mycoplasma synoviae._ Pute: Chronische Atemwegserkrankungen, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum,_ _Mycoplasma meleagridis _und _Mycoplasma synoviae._ 4.3 GEGENANZEIGEN Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach der Behandlung kein Salinomycin, Monensin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore enthalten, da schwere Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können (siehe auch 4.8). Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Tiamulin. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder Inappetenz muss eine parenterale Behandlung erfolgen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die An Baca dokumen lengkapnya