Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Colchicin
RPH Pharmaceuticals AB
M04AC01
Colchicin
500 mikrogram
tabletter
1970-01-01
17. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR COLCHIMEX, TABLETTER 0. D.SP.NR. 30871 1. LÆGEMIDLETS NAVN Colchimex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 500 mikrogram colchicin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 56,4 mg lactose pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide eller svagt gule, bikonvekse, ikke-overtrukne tabletter, diameter 5,5 mm, præget med Evans 126 på den ene side, blank på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Colchimex anvendes til behandling af akut urinsyregigt. Det anvendes også som profylakse mod recidiverende urinsyregigt og til at forebygge akutte anfald under den indledende behandling med allopurinol eller urikosuriske lægemidler. Pædiatrisk population Colchimex er indiceret ved familiær middelhavsfeber til profylakse af anfald og forebyggelse af amyloidose hos børn i alderen 4 år og derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne _dk_hum_59987_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Behandling af akut urinsyregigt_ Indledningsvist tages 1 mg (2 tabletter à 500 mikrogram) efterfulgt af 500 mikrogram 1 time senere, hvorpå der efter behov 12 timer senere fortsættes med colchicin (op til 500 mikrogram 3 gange daglig), indtil det akutte anfald er slut. En samlet dosis på 6 mg må ikke overskrides. Efter gennemførelse af et behandlingsforløb skal der gå mindst tre dage, før et nyt forløb påbegyndes. _Profylakse af urinsyregigtanfald under initiering af behandling med allopurinol og _ _urikosuriske lægemidler_ 500 mikrogram to gange daglig. Behandlingsvarigheden skal afgøres efter vurdering af faktorer såsom flare-hyppighed, urinsyregigtens varighed og tilstedeværelse og størrelsen af tophi. Ældre Skal anvendes med forsigtighed. Pædiatrisk population _Familiær middelhavsfeber_ Til pædiatrisk anvendelse må colchicin udelukkende ordineres under supervision fra en speciallæge med den nødvendige viden og erfaring. En startdosis skal ordineres oralt Baca dokumen lengkapnya