Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Clostridium vakcíny
Bioveta, a.s.
QI05AB
Clostridium vaccine (Clostridium tetani, toxoid)
Injekční suspenze
kozy, koně, ovce, skot, psi
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9997025 - 2 x 1 ml - lahvička
1991-06-19
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz IB SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČOVÁNÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLOTEID 4 injekční suspenze PART IB BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLOTEID 4 INJEKČNÍ SUSPENZE VAKCÍNA PROTI TETANU 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika tel.: +420 517 318 500 fax: +420 517 318 319 e-mail: comm@bioveta.cz 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLOTEID 4 injekční suspenze Vakcína proti tetanu 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Anatoxinum tetanicum purificatum RP ≥ 1* *RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním hladiny protilátek v séru morčat s hladinou protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a jeho srovnáním s mezinárodním standardem. POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Algeldrát 0,1 ml EXCIPIENS: Thiomersal 0,15 mg 4. INDIKACE K aktivní imunizaci koní, skotu, ovcí, koz a psů proti tetanu od 3. měsíce věku. Nástup imunity: 14-21 dní po základní vakcinaci Doba trvání imunity: minimálně 2 roky, u koní 4 roky 5. KONTRAINDIKACE Zvířata nemocná, vyhublá a v rekonvalescenci. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. . Vakcína může výjimečně vyvolat hypersensitivní stav. V takovém případě se aplikuje symptomatická léčba. CLOTEID 4 injekční suspenze PART IB BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, e-mail: comm@bioveta.cz Jestliže zaznamenáte jakýkoliv vážný nežádoucí účinek nebo jiný účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot, ovce, kozy a psi. 8. DÁVKOVÁNÍ Baca dokumen lengkapnya
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, tel.: 420/517 318 502 e-mail: comm@bioveta.cz IB SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČOVÁNÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLOTEID 4 inj. ad us. vet. Souhrn údajů o přípravku BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, tel.: 420/517/363321-4 e-mail: comm@bioveta.cz SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLOTEID 4 INJEKČNÍ SUSPENZE Vakcína proti tetanu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Anatoxinum tetanicum purificatum RP ≥ 1* *RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním hladiny protilátek v séru morčat s hladinou protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a jeho srovnáním s mezinárodním standardem. POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Algeldrát 0,1 ml EXCIPIENS: Thiomersal 0,15 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, ovce, kozy a psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci koní, skotu, ovcí, koz a psů proti tetanu od 3. měsíce věku. Nástup imunity: 14-21 dní po základní vakcinaci Doba trvání imunity: minimálně 2 roky, u koní 4 roky 4.3 KONTRAINDIKACE Zvířata nemocná, vyhublá a v rekonvalescenci. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Dostihové, sportovní a tažné koně se doporučuje vakcinovat mimo intenzivní pracovní zátěž. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. CLOTEID 4 inj. ad us. vet. Souhrn údajů o přípravku BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech Republic, tel.: 420/517/363321-4 e-mail: comm@bioveta.cz ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným Baca dokumen lengkapnya