CLOTEID 4 Injekční suspenze

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Clostridium vakcíny

Доступно од:

Bioveta, a.s.

АТЦ код:

QI05AB

INN (Међународно име):

Clostridium vaccine (Clostridium tetani, toxoid)

Фармацеутски облик:

Injekční suspenze

Терапеутска група:

kozy, koně, ovce, skot, psi

Терапеутска област:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Резиме производа:

Kódy balení: 9997025 - 2 x 1 ml - lahvička

Датум одобрења:

1991-06-19

Информативни летак

BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
IB
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČOVÁNÍ NA OBALU A
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLOTEID 4 injekční suspenze PART IB
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLOTEID 4 INJEKČNÍ SUSPENZE
VAKCÍNA PROTI TETANU
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
tel.: [phone]
fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLOTEID 4 injekční suspenze
Vakcína proti tetanu
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Anatoxinum tetanicum purificatum
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním
hladiny protilátek v séru morčat s hladinou
protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a
jeho srovnáním s mezinárodním standardem.
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS:
Algeldrát
0,1 ml
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,15 mg
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci koní, skotu, ovcí, koz a psů proti tetanu od
3. měsíce věku.
Nástup imunity: 14-21 dní po základní vakcinaci
Doba trvání imunity: minimálně 2 roky, u koní 4 roky
5.
KONTRAINDIKACE
Zvířata nemocná, vyhublá a v rekonvalescenci.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy. . Vakcína může výjimečně vyvolat hypersensitivní
stav. V takovém případě se aplikuje
symptomatická léčba.
CLOTEID 4 injekční suspenze PART IB
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv vážný nežádoucí účinek nebo
jiný účinek, který není uveden v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, skot, ovce, kozy a psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ

Карактеристике производа

BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: [phone] e-mail: [e-mail]
IB
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČOVÁNÍ NA OBALU A
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLOTEID 4 inj. ad us. vet.
Souhrn údajů o přípravku
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: [phone] e-mail: [e-mail]
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLOTEID 4 INJEKČNÍ SUSPENZE
Vakcína proti tetanu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Anatoxinum tetanicum purificatum
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním
hladiny protilátek v séru morčat
s hladinou protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci
morčat a jeho srovnáním
s mezinárodním standardem.
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS:
Algeldrát
0,1 ml
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,15 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, ovce, kozy a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci koní, skotu, ovcí, koz a psů proti tetanu od
3. měsíce věku.
Nástup imunity: 14-21 dní po základní vakcinaci
Doba trvání imunity: minimálně 2 roky, u koní 4 roky
4.3
KONTRAINDIKACE
Zvířata nemocná, vyhublá a v rekonvalescenci.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Dostihové, sportovní a tažné koně se doporučuje vakcinovat mimo
intenzivní pracovní zátěž.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
CLOTEID 4 inj. ad us. vet.
Souhrn údajů o přípravku
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: [phone] e-mail: [e-mail]
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ LÉČIVÝ
PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným